Профилактика острого затруднения мочеиспускания после радикальной проктэктомии
Профилактика острого затруднения мочеиспускания после радикальной проктэктомии по поводу рака прямой кишки с применением тамсулозина
Различные адреноблокаторы используются при остром затруднении мочеиспускания после проктэктомии. Недавно сообщалось, что селективный блокатор альфа5-адренорецепторов тамсулозин оказывает положительное влияние на снижение оценки мочевых симптомов и частоту периодической самокатетеризации у пациентов с раком прямой кишки после радикальной проктэктомии.
Это исследование предназначено для оценки эффективности фармакологической профилактики для снижения частоты послеоперационной дисфункции мочевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое затруднение мочеиспускания возникает из-за повреждения тазового симпатического нерва после операции на прямой кишке и обычно проходит спонтанно в течение нескольких месяцев после операции. Однако острое затруднение мочеиспускания приводит к длительной установке мочевого катетера и связанному с этим риску инфекции мочевыводящих путей. Различные адреноблокаторы используются при остром затруднении мочеиспускания после проктэктомии. Недавно сообщалось, что селективный блокатор альфа5-адренорецепторов тамсулозин оказывает положительное влияние на снижение оценки мочевых симптомов и частоту периодической самокатетеризации у пациентов с раком прямой кишки после радикальной проктэктомии.
Это исследование предназначено для оценки эффективности фармакологической профилактики для снижения частоты послеоперационной дисфункции мочевыводящих путей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика, 463-707
- Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет с общим хорошим состоянием здоровья
- Пациент желает участвовать в исследовании
- Пациент, который понимает и соглашается подписать форму информированного согласия
- Пациент, перенесший проктэктомию по поводу рака прямой кишки, расположенного на расстоянии 15 см или менее от анального края.
Критерий исключения:
- Документированная проблема предоперационной дисфункции мочевыводящих путей
- Любое послеоперационное изменение состояния пациента, требующее введения мочевого катетера после операции.
- Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей или злокачественные новообразования органов мочевыделительной системы в анамнезе
- Операции на органах мочевыделительной системы в анамнезе
- Текущее введение финастерида или дутастерида
- Дисфункция печени (SGOT или SGPT 100 МЕ/л и более)
- Дисфункция почек (сывороточный креатинин 3 мг/дл или более)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
пероральное введение тамсулозина
|
пероральное введение тамсулозина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторного введения мочевого катетера после удаления
Временное ограничение: после удаления мочевого катетера
|
после удаления мочевого катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы IPSS (International Prostatic Symptom Score) и результаты урофлоуметрии
Временное ограничение: на 7 день после операции
|
на 7 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Задержка мочи
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Тамсулозин
Другие идентификационные номера исследования
- B-0702-042-006
- SNUBH-GS-CR3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тамсулозин
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железыКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железыКорея, Республика