Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut ürítési nehézség megelőzése radikális proktektómia után

2011. július 18. frissítette: Seoul National University Hospital

Az akut ürítési nehézség megelőzése végbélrák radikális proktektómiája után tamszulozinnal

Különféle adrenerg blokkolókat használnak a proktektómia utáni akut ürítési nehézségekre. A közelmúltban egy szelektív alfa5-adrenerg blokkolóról, a tamsulosinról beszámoltak arról, hogy a radikális proktektómia után végbélrákos betegeknél csökkenti a vizeletürítési tünetek pontszámát és az időszakos önkatéterezés gyakoriságát.

Ennek a tanulmánynak a célja a farmakológiai megelőzés hatékonyságának értékelése a posztoperatív húgyúti diszfunkció előfordulási gyakoriságának enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut ürítési nehézséget a medence szimpatikus idegének rektális műtét utáni károsodása okozza, és általában a műtét után néhány hónapon belül spontán megszűnik. Az akut ürítési nehézség azonban a húgyúti katéter elhúzódó behelyezését eredményezi, és ezzel együtt jár a húgyúti fertőzés kockázatával. Különféle adrenerg blokkolókat használnak a proktektómia utáni akut ürítési nehézségekre. A közelmúltban egy szelektív alfa5-adrenerg blokkolóról, a tamsulosinról beszámoltak arról, hogy a radikális proktektómia után végbélrákos betegeknél csökkenti a vizeletürítési tünetek pontszámát és az időszakos önkatéterezés gyakoriságát.

Ennek a tanulmánynak a célja a farmakológiai megelőzés hatékonyságának értékelése a posztoperatív húgyúti diszfunkció előfordulási gyakoriságának enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 év közötti, általános egészségi állapotú betegek
  • A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • A beteg, aki megérti és elfogadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
  • A végbélrák miatt proktectomián átesett beteg az anális szélétől 15 cm-re vagy annál kevesebbre

Kizárási kritériumok:

  • A preoperatív húgyúti diszfunkció dokumentált problémája
  • Bármilyen műtét utáni változás a páciens állapotában, amely a műtét után húgyúti katéter behelyezését igényli
  • Ismétlődő húgyúti fertőzés vagy a húgyúti szervek rosszindulatú daganata a múltban
  • A húgyúti rendszer szerveinek műtéti múltja
  • A Finasteride vagy Dutasteride jelenlegi alkalmazása
  • Májműködési zavar (SGOT vagy SGPT 100 NE/L vagy több)
  • Veseműködési zavar (szérum kreatinin 3 mg/dl vagy több)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
KÍSÉRLETI: 2
Tamsulosin orális adagolása
Drog: Tamsulosin
Tamsulosin orális adagolása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A húgyúti katéter újbóli behelyezési aránya az eltávolítás után
Időkeret: a húgyúti katéter eltávolítása után
a húgyúti katéter eltávolítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IPSS (International Prostatic Symptom Score) pontszámai és az uroflowmetria eredményei
Időkeret: a műtét utáni 7. napon
a műtét utáni 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-0702-042-006
  • SNUBH-GS-CR3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel