Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin tyhjennysvaikeuden ehkäisy radikaalin proktektomian jälkeen

maanantai 18. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Akuutin tyhjennysvaikeuden ehkäisy peräsuolen syövän radikaalin protektomian jälkeen tamsulosiinilla

Erilaisia ​​adrenergisiä salpaajia käytetään akuuttien virtsaamisvaikeuksien hoidossa proktektomian jälkeen. Äskettäin selektiivisen alfa5-adrenergisen salpaajan, tamsulosiinin, on raportoitu vähentävän virtsaamisoireiden määrää ja vähentävän ajoittaista itsekatetrointia potilailla, joilla on peräsuolen syöpä radikaalin proktektomian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmakologisen ehkäisyn tehokkuutta postoperatiivisten virtsaamishäiriöiden esiintyvyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti tyhjennysvaikeudet johtuvat lantion sympaattisen hermon vauriosta peräsuolen leikkauksen jälkeen, ja ne paranevat yleensä spontaanisti useiden kuukausien kuluessa leikkauksesta. Akuutit virtsaamisvaikeudet johtavat kuitenkin virtsakatetrin pitkittymiseen ja siihen liittyy virtsatieinfektion riski. Erilaisia ​​adrenergisiä salpaajia käytetään akuuttien virtsaamisvaikeuksien hoidossa proktektomian jälkeen. Äskettäin selektiivisen alfa5-adrenergisen salpaajan, tamsulosiinin, on raportoitu vähentävän virtsaamisoireiden määrää ja vähentävän ajoittaista itsekatetrointia potilailla, joilla on peräsuolen syöpä radikaalin proktektomian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmakologisen ehkäisyn tehokkuutta postoperatiivisten virtsaamishäiriöiden esiintyvyyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
        • Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–80-vuotiaat potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä
  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen
  • Potilas, joka ymmärtää ja suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Potilas, jolle on tehty proktectomia peräsuolen syövän vuoksi, joka sijaitsee 15 cm tai vähemmän peräaukon reunasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu ennen leikkausta virtsan toimintahäiriö
  • Mikä tahansa leikkauksen jälkeinen muutos potilaan tilassa, joka vaatii virtsakatetrin asettamisen leikkauksen jälkeen
  • Aiempi toistuva virtsatieinfektio tai virtsaelinten pahanlaatuinen kasvain
  • Aiemmat virtsatiejärjestelmän elinten leikkaukset
  • Finasteridin tai Dutasteridin nykyinen anto
  • Maksan toimintahäiriö (SGOT tai SGPT 100 IU/l tai enemmän)
  • Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini 3 mg/dl tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
KOKEELLISTA: 2
Tamsulosiinin oraalinen antaminen
Lääke: Tamsulosiini
Tamsulosiinin oraalinen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsakatetrin uudelleenasennusnopeus poiston jälkeen
Aikaikkuna: virtsakatetrin poistamisen jälkeen
virtsakatetrin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IPSS-pisteet (International Prostatic Symptom Score) ja uroflowmetrian tulokset
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 7
postoperatiivisena päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-0702-042-006
  • SNUBH-GS-CR3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa