此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

更年期临床试验:补充疗法和激素替代疗法的使用

2009年9月18日 更新者:Sociedade Hospital Samaritano

替代疗法和补充疗法正逐渐纳入巴西健康独特系统 (SUS),正如巴西国家综合和补充疗法政策中所预见的那样。 然而,尽管这一主题也被列入国家卫生研究优先事项议程,但关于这一问题的已发表研究非常少。 世界卫生组织 (WHO) 表示,实现以下研究是一个巨大的挑战:成本效益,以及此类做法的安全性、效率和质量。 世卫组织还指出了可以应用它们的临床情况,这就是为什么我们进行的这项调查是完全合理的。

伴随更年期而来的恼人体征和症状,尤其是焦虑、失眠和潮热,会改变女性的生活质量以及她们的情感、社会和商业关系。 因此,这会产生悲伤、抑郁和孤立。

许多女性不能接受荷尔蒙替代疗法,原因有几个:或者她们患有某些排斥荷尔蒙的疾病,或者由于过敏反应甚至经济困难。 此外,组成本研究的激素替代疗法和补充疗法之间的成本效益比尚不清楚。

本研究中提出的补充疗法涉及非侵入性方法,成本低,证明进行研究以验证缓解这些恼人体征的潜力是合理的。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

278

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、01232-010
        • Hospital Samaritano
      • São Paulo、巴西、01232-010
        • Nursing School of University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 在研究当地招募和注册
  • 他们应该表现出检查过的体征和症状——失眠、焦虑和潮热,他们在更年期开始时感觉到
  • 他们不应该接受荷尔蒙替代,甚至应该停止使用超过 90 天

排除标准:

  • 接受子宫切除手术的女性
  • 使用激素疗法的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:激素
雌二醇 1 毫克和屈螺酮 2 毫克/天(3 个月)
实验性的:花疗
根据治疗组的不同,每位女性将进行 12 次 20 至 30 分钟的疗程,每周间隔一次,在其中一间咨询室进行。
实验性的:治疗触摸
根据治疗组的不同,每位女性将进行 12 次 20 至 30 分钟的疗程,每周间隔一次,在其中一间咨询室进行。
实验性的:耳穴疗法
根据治疗组的不同,每位女性将进行 12 次 20 至 30 分钟的疗程,每周间隔一次,在其中一间咨询室进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
烦人的体征和更年期症状
大体时间:干预前后
干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eliseth R Leão, PhD、Hospital Samaritano
  • 研究主任:Maria Julia P Silva, PhD、University of Sao Paulo
  • 首席研究员:Léia Sales, MscN、University of Sao Paulo
  • 首席研究员:Ivaldo da Silva, PhD、Tocogynecological Department of São Paulo Federal University
  • 首席研究员:Maria C Martinez, PhD、Hospital Samaritano

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月15日

首次发布 (估计)

2008年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月18日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅