Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Climacteric Clinical Trial: Brugen af ​​komplementær terapi og hormonel erstatning

18. september 2009 opdateret af: Sociedade Hospital Samaritano

De alternative og komplementære terapier bliver gradvist inkluderet i Brazilian Health Unique System (SUS), som det er forudset i National Politics of Integrative and Complementary Practices i Brasilien. Men selvom dette tema også er inkluderet i den nationale dagsorden for forskningsprioriteter vedrørende sundhed, er publicerede undersøgelser vedrørende dette emne ret sparsomme. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) indikerede, at det er en stor udfordring at gennemføre følgende undersøgelser: omkostningseffektivitet samt sikkerhed, effektivitet og kvaliteten af ​​sådan praksis. WHO påpegede også de kliniske situationer, hvor de kunne anvendes, og derfor er denne undersøgelse, vi er i gang med, fuldt ud berettiget.

Irriterende tegn og symptomer, der følger med klimaperioden, især angst, søvnløshed og hedeture, ændrer også kvinders livskvalitet og deres affektive, sociale og forretningsmæssige forhold. Følgelig kan dette generere tristhed, depression og isolation.

Mange kvinder kan ikke gennemgå hormonel udskiftning af flere årsager: eller de har nogle sygdomme, der afviser hormoner, eller på grund af overfølsomhedsreaktioner eller endda økonomiske vanskeligheder. Desuden er omkostningseffektivitetsforholdet mellem konventionel behandling af hormonel erstatning og komplementære terapier, som udgør denne undersøgelse, ikke kendt endnu.

De komplementære terapier, der foreslås i denne undersøgelse, vedrører ikke-invasive metoder til lave omkostninger, som retfærdiggør at blive undersøgt for at verificere potentialet af disse irriterende tegn lindring.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

278

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Hospital Samaritano
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Nursing School of University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Rekrutteret og registreret i studiets lokalområde
  • De bør præsentere de undersøgte tegn og symptomer - søvnløshed, angst og hedeture, følte de i begyndelsen af ​​klimakteriet
  • De bør ikke være under hormonal erstatning eller burde endda have stoppet deres brug i mere end 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der gennemgår en hysterektomioperation
  • kvinder, der bruger hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hormon
Østradiol 1 mg og en drospirenon 2 mg/dag (3 måneder)
Eksperimentel: blomsterterapi
Hver kvinde udfører 12 sessioner á 20 til 30 minutter, afhængigt af behandlingsgruppen, med ugentlige intervaller i et af konsultationsrummene.
Eksperimentel: terapeutisk berøring
Hver kvinde udfører 12 sessioner á 20 til 30 minutter, afhængigt af behandlingsgruppen, med ugentlige intervaller i et af konsultationsrummene.
Eksperimentel: aurikuloterapi
Hver kvinde udfører 12 sessioner á 20 til 30 minutter, afhængigt af behandlingsgruppen, med ugentlige intervaller i et af konsultationsrummene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
generende tegn og klimasymptomer
Tidsramme: før og efter intervention
før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Samaritano
  • Studieleder: Maria Julia P Silva, PhD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Léia Sales, MscN, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Ivaldo da Silva, PhD, Tocogynecological Department of São Paulo Federal University
  • Ledende efterforsker: Maria C Martinez, PhD, Hospital Samaritano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Climacteric

Kliniske forsøg med Hormoner

3
Abonner