预测哮喘的诊断
根据病史预测哮喘的诊断
尽管开发了有效的治疗药物,但哮喘仍然是导致该病患者发病率、死亡率和经济困难的重要因素。 全世界估计有 3 亿人患有哮喘,使其成为世界上最常见的慢性疾病之一。 哮喘每年在全世界造成 250,000 人死亡,在美国每年有 170 万人次急诊就诊。 1998 年,美国哮喘的费用估计为每年 127 亿美元,并且患病率正在增加。 2002 年,私人医生办公室和医院门诊部有 1390 万例哮喘门诊就诊,484,000 例哮喘住院。 2002 年,5-17 岁的儿童因哮喘缺课 1470 万个上学日,成人缺勤 1180 万个工作日。
没有单一的诊断测试或症状可以定义哮喘。 哮喘是一种综合症,由一系列症状组成,包括喘息、咳嗽、呼吸急促和胸闷。 哮喘的诊断考虑了病史、体格检查结果以及肺功能和炎症标志物的客观测量。 在许多情况下,诊断没有问题,可以及早识别并进行适当的治疗。 在其他情况下,混杂因素使医生和患者的诊断既具有挑战性又耗时。 根据国家哮喘教育和预防计划专家小组报告 2,哮喘定义为:
“一种气道慢性炎症性疾病,其中许多细胞和细胞成分发挥作用,特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞、T 淋巴细胞、巨噬细胞、嗜中性粒细胞和上皮细胞。 在易感个体中,这种炎症会导致喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽反复发作,尤其是在夜间或清晨。 这些发作通常与广泛但可变的气流阻塞有关,气流阻塞通常可以自发或通过治疗逆转。 炎症还会导致现有支气管对各种刺激的高反应性相关增加。”
气道阻塞和可逆性通过吸入短效β激动剂前后的肺功能测试来测量。 气道高反应性通过乙酰甲胆碱激发来测量。
哮喘患病率的估计是通过在流行病学研究中使用书面问卷得出的。 , 依赖问卷调查的困难之一是患者经常误解问题或完全无法回答问题。 在这项研究中,医生将与患者一起审查问卷,以澄清每个问题。
本研究的目的是评估一组简化的问题,这些问题可以很容易地应用到临床实践中,从而预测是否存在哮喘。
假设
一份简化的问卷将预测成人哮喘。
学习目标
§ 主要目标
o 评估旨在诊断成人哮喘的问卷的预测价值
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33613
- USF
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
入学时 18-64 岁
- 读写能力:受试者必须能够阅读、理解和记录英语信息。
- 同意:受试者必须有能力给予知情同意。
- 主题类型:主题必须在门诊环境中看到。
排除标准:
- 呼吸不稳定:在研究期间和访问 0 之前的最后 6 个月内因呼吸系统疾病住院。
- 呼吸系统疾病:目前诊断为囊性纤维化、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化疾病、慢性支气管炎或除哮喘以外的任何其他下呼吸道异常。
- 先前的哮喘治疗:在第 0 次就诊之前使用任何药物(短效吸入支气管扩张剂除外)治疗哮喘 12 个月或更长时间
- 药物过敏:对任何 β2 激动剂或拟交感神经药物的任何立即或延迟的超敏反应
- 呼吸道感染:检测前 28 天内确诊或疑似鼻窦、中耳、口咽、上呼吸道或下呼吸道感染
- 其他并发状况/疾病:任何临床上重要的、不受控制的状况或疾病状态,研究者认为,如果状况/疾病恶化,将通过参与研究使受试者的安全处于危险之中,或者会混淆对结果的解释在学习期间。 如果确定具有临床意义,将导致排除的病症/疾病清单包括但不限于:心律失常、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、艾迪生病、糖尿病、除哮喘以外的任何原因引起的呼吸困难、未控制的高血压、血液病、肝病、神经病、甲状腺病、消化性溃疡或肾病、免疫系统受损、当前恶性肿瘤、当前或静止期结核病。
合并用药:
- β受体阻滞剂
- 全身皮质类固醇
- 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂(注意:允许用于治疗过敏的免疫疗法,前提是受试者在第 0 次就诊之前已接受恒定剂量 30 天,并且在整个研究期间将继续使用相同剂量。)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
哮喘: 先前诊断为轻度哮喘的患者 |
2个
控制: 从未被诊断出患有哮喘的患者 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估旨在诊断成人哮喘的问卷的预测价值。
大体时间:最多 2 周
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最多 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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