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预测哮喘的诊断

2010年8月9日 更新者:University of South Florida

根据病史预测哮喘的诊断

尽管开发了有效的治疗药物,但哮喘仍然是导致该病患者发病率、死亡率和经济困难的重要因素。 全世界估计有 3 亿人患有哮喘,使其成为世界上最常见的慢性疾病之一。 哮喘每年在全世界造成 250,000 人死亡,在美国每年有 170 万人次急诊就诊。 1998 年,美国哮喘的费用估计为每年 127 亿美元,并且患病率正在增加。 2002 年,私人医生办公室和医院门诊部有 1390 万例哮喘门诊就诊,484,000 例哮喘住院。 2002 年,5-17 岁的儿童因哮喘缺课 1470 万个上学日,成人缺勤 1180 万个工作日。

没有单一的诊断测试或症状可以定义哮喘。 哮喘是一种综合症,由一系列症状组成,包括喘息、咳嗽、呼吸急促和胸闷。 哮喘的诊断考虑了病史、体格检查结果以及肺功能和炎症标志物的客观测量。 在许多情况下,诊断没有问题,可以及早识别并进行适当的治疗。 在其他情况下,混杂因素使医生和患者的诊断既具有挑战性又耗时。 根据国家哮喘教育和预防计划专家小组报告 2,哮喘定义为:

“一种气道慢性炎症性疾病,其中许多细胞和细胞成分发挥作用,特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞、T 淋巴细胞、巨噬细胞、嗜中性粒细胞和上皮细胞。 在易感个体中,这种炎症会导致喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽反复发作,尤其是在夜间或清晨。 这些发作通常与广泛但可变的气流阻塞有关,气流阻塞通常可以自发或通过治疗逆转。 炎症还会导致现有支气管对各种刺激的高反应性相关增加。”

气道阻塞和可逆性通过吸入短效β激动剂前后的肺功能测试来测量。 气道高反应性通过乙酰甲胆碱激发来测量。

哮喘患病率的估计是通过在流行病学研究中使用书面问卷得出的。 , 依赖问卷调查的困难之一是患者经常误解问题或完全无法回答问题。 在这项研究中,医生将与患者一起审查问卷,以澄清每个问题。

本研究的目的是评估一组简化的问题,这些问题可以很容易地应用到临床实践中,从而预测是否存在哮喘。

假设

一份简化的问卷将预测成人哮喘。

学习目标

§ 主要目标

o 评估旨在诊断成人哮喘的问卷的预测价值

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • USF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

男性或女性只有在目前未怀孕且未哺乳的情况下才有资格参加。 所有绝经前妇女都将在研究开始时接受尿妊娠试验。 如果计划在研究期间怀孕,则不应招募女性受试者。

描述

纳入标准:

入学时 18-64 岁

  • 读写能力:受试者必须能够阅读、理解和记录英语信息。
  • 同意:受试者必须有能力给予知情同意。
  • 主题类型:主题必须在门诊环境中看到。

排除标准:

  • 呼吸不稳定:在研究期间和访问 0 之前的最后 6 个月内因呼吸系统疾病住院。
  • 呼吸系统疾病:目前诊断为囊性纤维化、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化疾病、慢性支气管炎或除哮喘以外的任何其他下呼吸道异常。
  • 先前的哮喘治疗:在第 0 次就诊之前使用任何药物(短效吸入支气管扩张剂除外)治疗哮喘 12 个月或更长时间
  • 药物过敏:对任何 β2 激动剂或拟交感神经药物的任何立即或延迟的超敏反应
  • 呼吸道感染:检测前 28 天内确诊或疑似鼻窦、中耳、口咽、上呼吸道或下呼吸道感染
  • 其他并发状况/疾病:任何临床上重要的、不受控制的状况或疾病状态,研究者认为,如果状况/疾病恶化,将通过参与研究使受试者的安全处于危险之中,或者会混淆对结果的解释在学习期间。 如果确定具有临床意义,将导致排除的病症/疾病清单包括但不限于:心律失常、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、艾迪生病、糖尿病、除哮喘以外的任何原因引起的呼吸困难、未控制的高血压、血液病、肝病、神经病、甲状腺病、消化性溃疡或肾病、免疫系统受损、当前恶性肿瘤、当前或静止期结核病。
  • 合并用药:

    1. β受体阻滞剂
    2. 全身皮质类固醇
    3. 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂(注意:允许用于治疗过敏的免疫疗法,前提是受试者在第 0 次就诊之前已接受恒定剂量 30 天,并且在整个研究期间将继续使用相同剂量。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个

哮喘:

先前诊断为轻度哮喘的患者

2个

控制:

从未被诊断出患有哮喘的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估旨在诊断成人哮喘的问卷的预测价值。
大体时间:最多 2 周
最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月20日

首次发布 (估计)

2008年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月9日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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