Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga diagnosen astma

9 augusti 2010 uppdaterad av: University of South Florida

Förutsäga diagnosen astma baserat på historia

Trots utvecklingen av effektiva mediciner för behandling förblir astma en betydande bidragande orsak till sjuklighet, dödlighet och ekonomiska svårigheter för patienter med sjukdomen. Uppskattningsvis 300 miljoner människor världen över har astma, vilket gör det till en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen. Astma står för 250 000 dödsfall per år över hela världen och 1,7 miljoner akutbesök per år i USA. Kostnaden för astma i USA var uppskattningsvis 12,7 miljarder dollar per år 1998, och prevalensen ökar. Under 2002 gjordes 13,9 miljoner polikliniska astmabesök på privata läkarmottagningar och sjukhuspolikliniker och 484 000 astmainläggningar. Barn 5-17 år missade 14,7 miljoner skoldagar och vuxna missade 11,8 miljoner arbetsdagar på grund av astma 2002.

Det finns inget enskilt diagnostiskt test eller symptom som definierar astma. Astma är ett syndrom som består av en konstellation av symtom som inkluderar väsande andning, hosta, andnöd och tryck över bröstet. Diagnosen av astma tar hänsyn till anamnes, fysiska undersökningsfynd och objektiva mått på lungfunktion och markörer för inflammation. I många fall är diagnosen inte ifrågasatt, vilket möjliggör tidig upptäckt och lämplig behandling. I andra fall gör störande faktorer diagnosen både utmanande och tidskrävande för läkaren och patienten. Enligt expertpanelens rapport 2 av National Asthma Education and Prevention Program definieras astma som:

"en kronisk inflammatorisk störning i luftvägarna där många celler och cellulära element spelar en roll, i synnerhet mastceller, eosinofiler, T-lymfocyter, makrofager, neutrofiler och epitelceller. Hos känsliga individer orsakar denna inflammation återkommande episoder av väsande andning, andfåddhet, tryck över bröstet och hosta, särskilt på natten eller tidigt på morgonen. Dessa episoder är vanligtvis förknippade med utbredd men varierande luftflödeshinder som ofta är reversibel antingen spontant eller med behandling. Inflammationen orsakar också en associerad ökning av den befintliga bronkiala överkänsligheten för en mängd olika stimuli."

Luftvägsobstruktion och reversibilitet mäts genom lungfunktionstestning före och efter inhalation av en kortverkande beta-agonist. Luftvägsöverkänslighet mäts med metakolin-utmaning.

Uppskattningar av astmaprevalens genereras genom användning av skriftliga frågeformulär i epidemiologiska studier. , En av svårigheterna med att lita på frågeformulär är att patienter ofta misstolkar frågorna eller misslyckas med att svara på frågan helt och hållet. I denna studie kommer en läkare att granska frågeformuläret med patienten för att klargöra varje fråga.

Målet med denna studie är att utvärdera en förenklad uppsättning frågor som enkelt kan implementeras i klinisk praxis som kommer att förutsäga förekomst eller frånvaro av astma.

Hypotes

Ett förenklat frågeformulär kommer att förutsäga astma hos vuxna.

Studiemål

§ Huvudmål

o Att utvärdera det prediktiva värdet av ett frågeformulär utformat för att diagnostisera astma hos vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga Kvinnor är berättigade att delta endast om de för närvarande inte är gravida och inte ammar. Alla premenopausala kvinnor kommer att genomgå ett uringraviditetstest i början av studien. Kvinnliga försökspersoner bör inte registreras om de planerar att bli gravida under tiden för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-64 år vid inskrivning

  • Läskunnighet: Ämnet måste kunna läsa, förstå och registrera information på engelska.
  • Samtycke: Försökspersonen måste ha förmåga att ge informerat samtycke.
  • Typ av ämne: Ämnet måste ses i öppenvård.

Exklusions kriterier:

  • Andningsinstabilitet: Sjukhusinläggning för luftvägssjukdom under de senaste 6 månaderna under studieperioden och före besök 0.
  • Luftvägssjukdom: Aktuell diagnos av cystisk fibros, lunginflammation, pneumothorax, atelektas, lungfibrotisk sjukdom, kronisk bronkit eller andra avvikelser i de lägre andningsvägarna förutom astma.
  • Tidigare behandling av astma: Behandling av astma med någon medicin (förutom kortverkande inhalerade luftrörsvidgare) i 12 månader eller mer före besök 0
  • Läkemedelsallergi: Alla omedelbara eller fördröjda överkänslighetsreaktioner mot någon beta2-agonist eller sympatomimetika
  • Luftvägsinfektioner: Bekräftad eller misstänkt infektion i sinus, mellanörat, orofarynx, övre luftvägar eller nedre luftvägar inom 28 dagar före testning
  • Andra samtidiga tillstånd/sjukdomar: Varje kliniskt signifikant, okontrollerat tillstånd eller sjukdomstillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle sätta patientens säkerhet i fara genom deltagande i studien eller skulle förvirra tolkningen av resultaten om tillståndet/sjukdomen förvärras under studien. Listan över tillstånd/sjukdomar som kommer att leda till uteslutning om de bedöms vara kliniskt signifikanta inkluderar, men är inte begränsad till: hjärtarytmi, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, Addisons sjukdom, diabetes mellitus, dyspné av någon annan orsak än astma, okontrollerad hypertoni, hematologisk, hepatisk, neurologisk, sköldkörtel-, magsår- eller njursjukdom, immunologisk kompromiss, aktuell malignitet, aktuell eller vilande tuberkulos.
  • Samtidig medicinering:

    1. Betablockerare
    2. Systemiska kortikosteroider
    3. Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare (Obs: Immunterapi för behandling av allergier är tillåten, förutsatt att patienten har fått en konstant dos i 30 dagar före besök 0, och att samma dos kommer att fortsätta under hela studien.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

ASTMA:

TIDIGARE DIAGNOSERADE LIV ASTMAPATIENTER

2

KONTROLLERA:

PATIENTER SOM ALDRIG HAR DIAGNOSTISERATS MED ASTHMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera det prediktiva värdet av ett frågeformulär utformat för att diagnostisera astma hos vuxna.
Tidsram: UPP TILL 2 VECKOR
UPP TILL 2 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera