维生素C注射液对工人下班后疲劳的疗效
2009年4月8日 更新者:DongGuk University
大剂量维生素 C 肠外补充剂对改善公司工人下班后疲劳的疗效:一项双盲、随机对照试验
疲劳是公司员工最常观察到的症状之一,氧化应激被认为是其原因之一。
维生素 C 是一种众所周知的抗氧化剂,研究人员正在寻找高剂量维生素 C 肠外补充剂对公司员工下班后疲劳症状的疗效证据。
研究概览
详细说明
以前关于维生素 C 的研究主要针对晚期癌症患者或患有慢性疲劳综合症的患者。
由于使用的药物剂量和服用维生素 C 的方式不同,因此这些研究的结果并不一致。
本研究旨在评估高剂量维生素 C 和肠胃外补充剂对表面健康的志愿者缓解疲劳的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 公司员工每周至少工作 5 天,从早到晚
- 提供书面知情同意的志愿者
排除标准:
- 急性病
- 糖尿病、高血压、肝病或肾病等慢性病
- 既往有肾结石或痛风病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对维生素或静脉注射过敏
- 2 天内口服或肠胃外补充维生素史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1个
维生素C 10克(20毫升溶液)用100毫升生理盐水在30分钟内静脉注射。
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维生素C 10g(20ml)用100ml生理盐水30分钟单次静脉注射
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:2个
30分钟内静脉注射120ml生理盐水。
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30分钟内单次静脉注射120ml生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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时间点的疲劳程度,视觉模拟量表从 0 到 10
大体时间:静脉注射维生素 C 之前和完成注射后,以及一天后
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静脉注射维生素 C 之前和完成注射后,以及一天后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活性氧
大体时间:静脉注射维生素 C 前、注射完成后和一天后
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静脉注射维生素 C 前、注射完成后和一天后
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血浆维生素 C 水平
大体时间:静脉注射维生素 C 之前和完成注射后
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静脉注射维生素 C 之前和完成注射后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chang H Yeom, MD, PhD、KwanDong University Myungji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月5日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月8日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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