Skuteczność zastrzyku witaminy C na zmęczenie u pracowników po pracy
8 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: DongGuk University
Skuteczność pozajelitowego suplementu witaminy C w dużych dawkach w łagodzeniu zmęczenia u pracowników firmy po pracy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Zmęczenie jest jednym z najczęściej obserwowanych objawów u pracowników firm, a stres oksydacyjny uważany jest za jedną z jego przyczyn.
Witamina C jest dobrze znanym przeciwutleniaczem, a badacze poszukują dowodów na skuteczność pozajelitowego suplementu witaminy C w dużych dawkach na objawy zmęczenia pracowników firmy po pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania dotyczące witaminy C koncentrowały się na pacjentach z terminalnym rakiem lub z zespołem chronicznego zmęczenia.
Ponieważ stosowane dawkowanie leku i sposób podawania witaminy C nie były identyczne, wyniki nie były spójne we wszystkich badaniach.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności wysokich dawek witaminy C z dodatkiem pozajelitowym w łagodzeniu zmęczenia u pozornie zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy firmy pracujący co najmniej 5 dni w tygodniu od rana do wieczora
- Wolontariusze, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba
- Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby wątroby lub choroby nerek
- Wcześniejsza historia kamicy nerkowej lub dny moczanowej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nadwrażliwość na witaminy lub zastrzyki dożylne
- Historia przyjmowania suplementów witaminowych doustnie lub pozajelitowo w ciągu 2 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Dożylne wstrzyknięcia 10 gramów (20 ml jako roztwór) witaminy C ze 100 ml soli fizjologicznej przez 30 minut.
|
Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne witaminy C 10 g (20 ml) z 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 minut
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Dożylne wstrzyknięcia 120 ml soli fizjologicznej przez 30 minut.
|
Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 120 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zmęczenia w danym momencie z wizualną skalą analogową od 0 do 10
Ramy czasowe: Przed dożylnym wstrzyknięciem witaminy C i bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięć oraz jeden dzień później
|
Przed dożylnym wstrzyknięciem witaminy C i bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięć oraz jeden dzień później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: Przed dożylnymi iniekcjami witaminy C, bezpośrednio po zakończeniu iniekcji i jeden dzień później
|
Przed dożylnymi iniekcjami witaminy C, bezpośrednio po zakończeniu iniekcji i jeden dzień później
|
|
Poziom witaminy C w osoczu
Ramy czasowe: Przed dożylnymi iniekcjami witaminy C i bezpośrednio po zakończeniu iniekcji
|
Przed dożylnymi iniekcjami witaminy C i bezpośrednio po zakończeniu iniekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bates DW, Schmitt W, Buchwald D, Ware NC, Lee J, Thoyer E, Kornish RJ, Komaroff AL. Prevalence of fatigue and chronic fatigue syndrome in a primary care practice. Arch Intern Med. 1993 Dec 27;153(24):2759-65.
- Skapinakis P, Lewis G, Meltzer H. Clarifying the relationship between unexplained chronic fatigue and psychiatric morbidity: results from a community survey in Great Britain. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1492-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1492.
- Logan AC. Nutritional strategies for treating chronic fatigue syndrome. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):4-6. No abstract available.
- Richards RS, Roberts TK, McGregor NR, Dunstan RH, Butt HL. Blood parameters indicative of oxidative stress are associated with symptom expression in chronic fatigue syndrome. Redox Rep. 2000;5(1):35-41. doi: 10.1179/rer.2000.5.1.35.
- Cairns R, Hotopf M. A systematic review describing the prognosis of chronic fatigue syndrome. Occup Med (Lond). 2005 Jan;55(1):20-31. doi: 10.1093/occmed/kqi013.
- Grossi G, Perski A, Evengard B, Blomkvist V, Orth-Gomer K. Physiological correlates of burnout among women. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):309-16. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00633-5.
- Avalos I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, Shintani A, Yu C, Stein CM. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity and symptoms. Lupus. 2007;16(3):195-200. doi: 10.1177/0961203306075802.
- Powers SK, Hamilton K. Antioxidants and exercise. Clin Sports Med. 1999 Jul;18(3):525-36. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70166-6.
- Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Mura L, Massa E, Gramignano G, Lusso MR, Murgia V, Camboni P, Ferreli L. Reactive oxygen species, antioxidant mechanisms and serum cytokine levels in cancer patients: impact of an antioxidant treatment. J Cell Mol Med. 2002 Oct-Dec;6(4):570-82. doi: 10.1111/j.1582-4934.2002.tb00455.x.
- Kennedy G, Spence VA, McLaren M, Hill A, Underwood C, Belch JJ. Oxidative stress levels are raised in chronic fatigue syndrome and are associated with clinical symptoms. Free Radic Biol Med. 2005 Sep 1;39(5):584-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.04.020.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Sanchez-Moreno C, Cano MP, de Ancos B, Plaza L, Olmedilla B, Granado F, Martin A. Consumption of high-pressurized vegetable soup increases plasma vitamin C and decreases oxidative stress and inflammatory biomarkers in healthy humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3021-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3021.
- Weijl NI, Elsendoorn TJ, Lentjes EG, Hopman GD, Wipkink-Bakker A, Zwinderman AH, Cleton FJ, Osanto S. Supplementation with antioxidant micronutrients and chemotherapy-induced toxicity in cancer patients treated with cisplatin-based chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Cancer. 2004 Jul;40(11):1713-23. doi: 10.1016/j.ejca.2004.02.029.
- Mayland CR, Bennett MI, Allan K. Vitamin C deficiency in cancer patients. Palliat Med. 2005 Jan;19(1):17-20. doi: 10.1191/0269216305pm970oa.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUIH 2008-1-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .