Eficácia da Injeção de Vitamina C na Fadiga em Trabalhadores Após o Trabalho
8 de abril de 2009 atualizado por: DongGuk University
Eficácia do Suplemento Parenteral de Alta Dose de Vitamina C na Melhora da Fadiga em Trabalhadores da Empresa Após o Trabalho: Um Estudo Duplo-Cego, Randomizado e Controlado
A fadiga é um dos sintomas mais observados pelos trabalhadores de empresas, sendo o estresse oxidativo considerado uma de suas causas.
A vitamina C é um antioxidante bem conhecido, e os pesquisadores buscam evidências da eficácia do suplemento parenteral de alta dose de vitamina C nos sintomas de fadiga dos trabalhadores da empresa após o trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sobre a vitamina C estavam focados em pacientes com câncer terminal ou com síndrome de fadiga crônica.
Como a dosagem dos medicamentos utilizados e as formas de administração da vitamina C não eram idênticas, os resultados não foram consistentes ao longo desses estudos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de altas doses de vitamina C com suplemento parenteral no alívio da fadiga em voluntários aparentemente saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores da empresa que trabalham pelo menos 5 dias por semana, de manhã à noite
- Voluntários que forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- Doença crônica, como diabetes, hipertensão, doença hepática ou doença renal
- História prévia de cálculo renal ou gota
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Hipersensibilidade a vitaminas ou injeções intravenosas
- História de suplementos vitamínicos por via oral ou parenteral em 2 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Injeções intravenosas de 10 gramas (20ml como solução) de vitamina C com 100ml de soro fisiológico durante 30 minutos.
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Injeção intravenosa única de vitamina C 10g (20ml) com 100ml de soro fisiológico durante 30 minutos
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Injeções intravenosas de 120ml de soro fisiológico durante 30 minutos.
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Injeção intravenosa única de 120ml de soro fisiológico durante 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de fadiga no momento com escala analógica visual de 0 a 10
Prazo: Antes da injeção intravenosa de vitamina C e logo após completar as injeções, e um dia depois
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Antes da injeção intravenosa de vitamina C e logo após completar as injeções, e um dia depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espécies que reagem ao oxigênio
Prazo: Antes das injeções intravenosas de vitamina C, logo após completar as injeções e um dia depois
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Antes das injeções intravenosas de vitamina C, logo após completar as injeções e um dia depois
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Nível plasmático de vitamina C
Prazo: Antes das injeções intravenosas de vitamina C e logo após completar as injeções
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Antes das injeções intravenosas de vitamina C e logo após completar as injeções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUIH 2008-1-1
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