C-vitamiiniruiskeen tehokkuus työntekijöiden väsymykseen töiden jälkeen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2009 päivittänyt: DongGuk University
Suuriannoksisen parenteraalisen C-vitamiinilisän tehokkuus yrityksen työntekijöiden väsymyksen lievitykseen töiden jälkeen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Väsymys on yksi yleisimmin havaituista oireista yritystyöntekijöillä, ja oksidatiivista stressiä pidetään yhtenä syynä.
C-vitamiini on tunnettu antioksidantti, ja tutkijat etsivät todisteita suuriannoksisen parenteraalisen C-vitamiinilisän tehosta yritysten työntekijöiden väsymysoireisiin töiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat C-vitamiinia käsittelevät tutkimukset keskittyivät terminaalista syöpäpotilaita tai kroonista väsymysoireyhtymää sairastaviin potilaisiin.
Koska käytetty lääkeannostus ja C-vitamiinin antotavat eivät olleet identtisiä, tulokset eivät olleet yhdenmukaisia kaikissa näissä tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuriannoksisen C-vitamiinin tehoa parenteraalisen lisäravinteen kanssa ilmeisesti terveiden vapaaehtoisten väsymyksen lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yrityksen työntekijät työskentelevät vähintään 5 päivää viikossa aamusta iltaan
- Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus
- Krooniset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, maksasairaus tai munuaissairaus
- Aikaisempi munuaiskivi tai kihti
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Yliherkkyys vitamiineille tai suonensisäisille injektioille
- Aiemmat vitamiinilisät suun kautta tai parenteraalisesti 2 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Laskimonsisäiset injektiot, joissa on 10 grammaa (20 ml liuoksena) C-vitamiinia ja 100 ml normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana.
|
Yksi suonensisäinen injektio C-vitamiinia 10 g (20 ml) 100 ml:lla normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
120 ml:n normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 30 minuutin aikana.
|
Yksi suonensisäinen injektio 120 ml normaalia suolaliuosta 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymysaste ajanhetkellä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
Aikaikkuna: Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota ja heti injektioiden jälkeen ja päivää myöhemmin
|
Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota ja heti injektioiden jälkeen ja päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota, heti injektion jälkeen ja päivää myöhemmin
|
Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota, heti injektion jälkeen ja päivää myöhemmin
|
|
Plasman C-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota ja heti injektion jälkeen
|
Ennen suonensisäistä C-vitamiiniinjektiota ja heti injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bates DW, Schmitt W, Buchwald D, Ware NC, Lee J, Thoyer E, Kornish RJ, Komaroff AL. Prevalence of fatigue and chronic fatigue syndrome in a primary care practice. Arch Intern Med. 1993 Dec 27;153(24):2759-65.
- Skapinakis P, Lewis G, Meltzer H. Clarifying the relationship between unexplained chronic fatigue and psychiatric morbidity: results from a community survey in Great Britain. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1492-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1492.
- Logan AC. Nutritional strategies for treating chronic fatigue syndrome. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):4-6. No abstract available.
- Richards RS, Roberts TK, McGregor NR, Dunstan RH, Butt HL. Blood parameters indicative of oxidative stress are associated with symptom expression in chronic fatigue syndrome. Redox Rep. 2000;5(1):35-41. doi: 10.1179/rer.2000.5.1.35.
- Cairns R, Hotopf M. A systematic review describing the prognosis of chronic fatigue syndrome. Occup Med (Lond). 2005 Jan;55(1):20-31. doi: 10.1093/occmed/kqi013.
- Grossi G, Perski A, Evengard B, Blomkvist V, Orth-Gomer K. Physiological correlates of burnout among women. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):309-16. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00633-5.
- Avalos I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, Shintani A, Yu C, Stein CM. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity and symptoms. Lupus. 2007;16(3):195-200. doi: 10.1177/0961203306075802.
- Powers SK, Hamilton K. Antioxidants and exercise. Clin Sports Med. 1999 Jul;18(3):525-36. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70166-6.
- Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Mura L, Massa E, Gramignano G, Lusso MR, Murgia V, Camboni P, Ferreli L. Reactive oxygen species, antioxidant mechanisms and serum cytokine levels in cancer patients: impact of an antioxidant treatment. J Cell Mol Med. 2002 Oct-Dec;6(4):570-82. doi: 10.1111/j.1582-4934.2002.tb00455.x.
- Kennedy G, Spence VA, McLaren M, Hill A, Underwood C, Belch JJ. Oxidative stress levels are raised in chronic fatigue syndrome and are associated with clinical symptoms. Free Radic Biol Med. 2005 Sep 1;39(5):584-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.04.020.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Sanchez-Moreno C, Cano MP, de Ancos B, Plaza L, Olmedilla B, Granado F, Martin A. Consumption of high-pressurized vegetable soup increases plasma vitamin C and decreases oxidative stress and inflammatory biomarkers in healthy humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3021-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3021.
- Weijl NI, Elsendoorn TJ, Lentjes EG, Hopman GD, Wipkink-Bakker A, Zwinderman AH, Cleton FJ, Osanto S. Supplementation with antioxidant micronutrients and chemotherapy-induced toxicity in cancer patients treated with cisplatin-based chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Cancer. 2004 Jul;40(11):1713-23. doi: 10.1016/j.ejca.2004.02.029.
- Mayland CR, Bennett MI, Allan K. Vitamin C deficiency in cancer patients. Palliat Med. 2005 Jan;19(1):17-20. doi: 10.1191/0269216305pm970oa.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUIH 2008-1-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .