Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-vitamin injekció hatékonysága a dolgozók munka utáni fáradtságára

2009. április 8. frissítette: DongGuk University

A nagy dózisú parenterális C-vitamin-kiegészítő hatásossága a vállalati dolgozók munka utáni fáradtságának enyhítésére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A fáradtság az egyik leggyakrabban észlelt tünet a vállalati dolgozóknál, ennek egyik okának az oxidatív stresszt tekintik. A C-vitamin egy jól ismert antioxidáns, és a kutatók bizonyítékot keresnek a nagy dózisú C-vitamin parenterális kiegészítésének hatékonyságára a vállalati dolgozók munka utáni fáradtság tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A C-vitaminnal foglalkozó korábbi tanulmányok a terminális rákos betegekre vagy a krónikus fáradtság szindrómában szenvedőkre összpontosítottak. Mivel az alkalmazott gyógyszeradag és a C-vitamin adagolásának módja nem volt azonos, az eredmények nem voltak konzisztensek a vizsgálatok során. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a nagy dózisú C-vitamin hatásosságát parenterális kiegészítéssel a látszólag egészséges önkéntesek fáradtságának enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-773
        • DongGuk University International Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cég dolgozói legalább heti 5 napon reggeltől estig dolgoznak
  • Önkéntesek, akik írásos beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Akut betegség
  • Krónikus betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás, májbetegség vagy vesebetegség
  • Korábbi vesekő vagy köszvény előfordulása
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Vitaminokkal vagy intravénás injekciókkal szembeni túlérzékenység
  • Orális vagy parenterális vitamin-kiegészítők kórtörténete 2 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
10 gramm C-vitamin (20 ml oldat formájában) intravénás injekció 100 ml normál sóoldattal 30 perc alatt.
Étrend-kiegészítő: Aszkorbinsav (C-vitamin)
10 g (20 ml) C-vitamin egyszeri intravénás injekciója 100 ml normál sóoldattal 30 perc alatt
Más nevek:
  • C-vitamin
  • Érdem C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
120 ml normál sóoldat intravénás injekciója 30 perc alatt.
Étrend-kiegészítő: Normál sóoldat
120 ml normál sóoldat egyszeri intravénás injekciója 30 perc alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fáradtság mértéke az adott időpontban vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig
Időkeret: Intravénás C-vitamin injekció előtt és közvetlenül az injekció beadása után, és egy nappal később
Intravénás C-vitamin injekció előtt és közvetlenül az injekció beadása után, és egy nappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reaktív oxigén fajok
Időkeret: Intravénás C-vitamin injekciók előtt, közvetlenül az injekció beadása után és egy nappal később
Intravénás C-vitamin injekciók előtt, közvetlenül az injekció beadása után és egy nappal később
A plazma C-vitamin szintje
Időkeret: Intravénás C-vitamin injekciók előtt és közvetlenül az injekció beadása után
Intravénás C-vitamin injekciók előtt és közvetlenül az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DongGuk University

Együttműködők

Korean Association For Vitamin Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DUIH 2008-1-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aszkorbinsav (C-vitamin)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel