Влияние инъекций витамина С на утомляемость рабочих после работы
8 апреля 2009 г. обновлено: DongGuk University
Эффективность парентеральной добавки с высокой дозой витамина С в снижении утомляемости у сотрудников компании после работы: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Усталость является одним из наиболее часто наблюдаемых симптомов у работников компаний, а окислительный стресс считается одной из ее причин.
Витамин С является хорошо известным антиоксидантом, и исследователи ищут доказательства эффективности высоких доз парентеральных добавок витамина С в отношении симптомов усталости у работников компании после работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования витамина С были сосредоточены на больных раком в терминальной стадии или с синдромом хронической усталости.
Поскольку используемые дозы препарата и способы введения витамина С не были идентичными, результаты этих исследований не были согласованными.
Это исследование направлено на оценку эффективности высоких доз витамина С с парентеральными добавками для снятия усталости у практически здоровых добровольцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Работники компании, работающие не менее 5 дней в неделю с утра до вечера
- Добровольцы, предоставившие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Острая болезнь
- Хронические заболевания, такие как диабет, гипертония, заболевания печени или почек
- Наличие в анамнезе камней в почках или подагры
- Беременные или кормящие женщины
- Повышенная чувствительность к витаминам или внутривенным инъекциям
- История приема витаминных добавок перорально или парентерально в течение 2 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Внутривенные инъекции 10 г (20 мл в виде раствора) витамина С со 100 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Однократная внутривенная инъекция витамина С 10 г (20 мл) со 100 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Внутривенные инъекции 120 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Однократная внутривенная инъекция 120 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень утомления на момент времени по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Перед внутривенной инъекцией витамина С и сразу после завершения инъекций, а также через сутки
|
Перед внутривенной инъекцией витамина С и сразу после завершения инъекций, а также через сутки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активные формы кислорода
Временное ограничение: Перед внутривенными инъекциями витамина С, сразу после завершения инъекций и через сутки
|
Перед внутривенными инъекциями витамина С, сразу после завершения инъекций и через сутки
|
|
Уровень витамина С в плазме
Временное ограничение: Перед внутривенными инъекциями витамина С и сразу после завершения инъекций
|
Перед внутривенными инъекциями витамина С и сразу после завершения инъекций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bates DW, Schmitt W, Buchwald D, Ware NC, Lee J, Thoyer E, Kornish RJ, Komaroff AL. Prevalence of fatigue and chronic fatigue syndrome in a primary care practice. Arch Intern Med. 1993 Dec 27;153(24):2759-65.
- Skapinakis P, Lewis G, Meltzer H. Clarifying the relationship between unexplained chronic fatigue and psychiatric morbidity: results from a community survey in Great Britain. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1492-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1492.
- Logan AC. Nutritional strategies for treating chronic fatigue syndrome. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):4-6. No abstract available.
- Richards RS, Roberts TK, McGregor NR, Dunstan RH, Butt HL. Blood parameters indicative of oxidative stress are associated with symptom expression in chronic fatigue syndrome. Redox Rep. 2000;5(1):35-41. doi: 10.1179/rer.2000.5.1.35.
- Cairns R, Hotopf M. A systematic review describing the prognosis of chronic fatigue syndrome. Occup Med (Lond). 2005 Jan;55(1):20-31. doi: 10.1093/occmed/kqi013.
- Grossi G, Perski A, Evengard B, Blomkvist V, Orth-Gomer K. Physiological correlates of burnout among women. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):309-16. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00633-5.
- Avalos I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, Shintani A, Yu C, Stein CM. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity and symptoms. Lupus. 2007;16(3):195-200. doi: 10.1177/0961203306075802.
- Powers SK, Hamilton K. Antioxidants and exercise. Clin Sports Med. 1999 Jul;18(3):525-36. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70166-6.
- Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Mura L, Massa E, Gramignano G, Lusso MR, Murgia V, Camboni P, Ferreli L. Reactive oxygen species, antioxidant mechanisms and serum cytokine levels in cancer patients: impact of an antioxidant treatment. J Cell Mol Med. 2002 Oct-Dec;6(4):570-82. doi: 10.1111/j.1582-4934.2002.tb00455.x.
- Kennedy G, Spence VA, McLaren M, Hill A, Underwood C, Belch JJ. Oxidative stress levels are raised in chronic fatigue syndrome and are associated with clinical symptoms. Free Radic Biol Med. 2005 Sep 1;39(5):584-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.04.020.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Sanchez-Moreno C, Cano MP, de Ancos B, Plaza L, Olmedilla B, Granado F, Martin A. Consumption of high-pressurized vegetable soup increases plasma vitamin C and decreases oxidative stress and inflammatory biomarkers in healthy humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3021-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3021.
- Weijl NI, Elsendoorn TJ, Lentjes EG, Hopman GD, Wipkink-Bakker A, Zwinderman AH, Cleton FJ, Osanto S. Supplementation with antioxidant micronutrients and chemotherapy-induced toxicity in cancer patients treated with cisplatin-based chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Cancer. 2004 Jul;40(11):1713-23. doi: 10.1016/j.ejca.2004.02.029.
- Mayland CR, Bennett MI, Allan K. Vitamin C deficiency in cancer patients. Palliat Med. 2005 Jan;19(1):17-20. doi: 10.1191/0269216305pm970oa.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUIH 2008-1-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .