Eficacia de la inyección de vitamina C sobre la fatiga en trabajadores después del trabajo
8 de abril de 2009 actualizado por: DongGuk University
Eficacia del suplemento parenteral de vitamina C en dosis altas en la mejora de la fatiga en los trabajadores de la empresa después del trabajo: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
La fatiga es uno de los síntomas más frecuentemente observados por los trabajadores de la empresa, y el estrés oxidativo es considerado como una de sus causas.
La vitamina C es un antioxidante muy conocido, y los investigadores buscan pruebas de la eficacia de los suplementos parenterales de vitamina C en dosis altas sobre los síntomas de fatiga de los trabajadores de la empresa después del trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios previos relacionados con la vitamina C se centraron en pacientes con cáncer terminal o con síndrome de fatiga crónica.
Dado que la dosis del fármaco utilizado y las formas de administración de la vitamina C no eran idénticas, los resultados no fueron consistentes a lo largo de esos estudios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de altas dosis de vitamina C con un suplemento parenteral para aliviar la fatiga en voluntarios aparentemente sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-773
- Dongguk University International Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la empresa que trabajan al menos 5 días a la semana de la mañana a la tarde.
- Voluntarios que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave
- Enfermedad crónica como diabetes, hipertensión, enfermedad hepática o enfermedad renal
- Historia previa de cálculos renales o gota.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hipersensibilidad a vitaminas o inyecciones intravenosas
- Antecedentes de suplementos vitamínicos por vía oral o parenteral en los últimos 2 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Inyecciones intravenosas de 10 gramos (20 ml como solución) de vitamina C con 100 ml de solución salina normal durante 30 minutos.
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Inyección intravenosa única de vitamina C 10 g (20 ml) con 100 ml de solución salina normal durante 30 minutos
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
Inyecciones intravenosas de 120 ml de solución salina normal durante 30 minutos.
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Inyección intravenosa única de 120 ml de solución salina normal durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de fatiga en el punto de tiempo con escala analógica visual de 0 a 10
Periodo de tiempo: Antes de la inyección intravenosa de vitamina C y justo después de completar las inyecciones, y un día después
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Antes de la inyección intravenosa de vitamina C y justo después de completar las inyecciones, y un día después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Especies de oxígeno reactivas
Periodo de tiempo: Antes de las inyecciones intravenosas de vitamina C, inmediatamente después de completar las inyecciones y un día después
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Antes de las inyecciones intravenosas de vitamina C, inmediatamente después de completar las inyecciones y un día después
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Nivel plasmático de vitamina C
Periodo de tiempo: Antes de las inyecciones intravenosas de vitamina C y justo después de completar las inyecciones
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Antes de las inyecciones intravenosas de vitamina C y justo después de completar las inyecciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUIH 2008-1-1
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