Effekten av vitamin C-injeksjon på tretthet hos arbeidere etter jobb
8. april 2009 oppdatert av: DongGuk University
Effekten av høydose C-vitamin parenteralt tilskudd på forbedring av tretthet hos bedriftsarbeidere etter jobb: En dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse
Tretthet er et av de hyppigst observerte symptomene for bedriftsarbeidere, og oksidativt stress regnes som en av årsakene.
Vitamin C er en velkjent antioksidant, og etterforskerne søker bevis på effekten av høydose vitamin C parenteralt tilskudd på tretthetssymptomer hos bedriftsarbeidere etter jobb.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier som omhandlet vitamin C fokuserte på terminale kreftpasienter eller de med kronisk utmattelsessyndrom.
Siden brukt medikamentdosering og måtene å administrere vitamin C på ikke var identiske, var resultatene ikke konsistente gjennom disse studiene.
Denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten av høydose vitamin C med parenteralt tilskudd for å lindre tretthet for tilsynelatende friske frivillige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bedriftsarbeidere jobber minst 5 dager i uken fra morgen til kveld
- Frivillige som ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom
- Kronisk sykdom som diabetes, hypertensjon, leversykdom eller nyresykdom
- Tidligere historie med nyrestein eller gikt
- Gravide eller ammende kvinner
- Overfølsomhet for vitaminer eller intravenøse injeksjoner
- Anamnese med vitamintilskudd oralt eller parenteralt innen 2 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Intravenøse injeksjoner av 10 gram (20 ml som en løsning) vitamin C med 100 ml vanlig saltvann over 30 minutter.
|
Enkel intravenøs injeksjon av vitamin C 10 g (20 ml) med 100 ml vanlig saltvann over 30 minutter
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Intravenøse injeksjoner av 120 ml vanlig saltvann over 30 minutter.
|
Enkel intravenøs injeksjon av 120 ml vanlig saltvann over 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av tretthet på tidspunktet med visuell analog skala fra 0 til 10
Tidsramme: Før intravenøs vitamin C-injeksjon og rett etter fullførte injeksjoner, og en dag senere
|
Før intravenøs vitamin C-injeksjon og rett etter fullførte injeksjoner, og en dag senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktive oksygenarter
Tidsramme: Før intravenøse vitamin C-injeksjoner, rett etter fullførte injeksjoner og en dag senere
|
Før intravenøse vitamin C-injeksjoner, rett etter fullførte injeksjoner og en dag senere
|
|
Plasma vitamin C nivå
Tidsramme: Før intravenøse vitamin C-injeksjoner og rett etter fullførte injeksjoner
|
Før intravenøse vitamin C-injeksjoner og rett etter fullførte injeksjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bates DW, Schmitt W, Buchwald D, Ware NC, Lee J, Thoyer E, Kornish RJ, Komaroff AL. Prevalence of fatigue and chronic fatigue syndrome in a primary care practice. Arch Intern Med. 1993 Dec 27;153(24):2759-65.
- Skapinakis P, Lewis G, Meltzer H. Clarifying the relationship between unexplained chronic fatigue and psychiatric morbidity: results from a community survey in Great Britain. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1492-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1492.
- Logan AC. Nutritional strategies for treating chronic fatigue syndrome. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):4-6. No abstract available.
- Richards RS, Roberts TK, McGregor NR, Dunstan RH, Butt HL. Blood parameters indicative of oxidative stress are associated with symptom expression in chronic fatigue syndrome. Redox Rep. 2000;5(1):35-41. doi: 10.1179/rer.2000.5.1.35.
- Cairns R, Hotopf M. A systematic review describing the prognosis of chronic fatigue syndrome. Occup Med (Lond). 2005 Jan;55(1):20-31. doi: 10.1093/occmed/kqi013.
- Grossi G, Perski A, Evengard B, Blomkvist V, Orth-Gomer K. Physiological correlates of burnout among women. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):309-16. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00633-5.
- Avalos I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, Shintani A, Yu C, Stein CM. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity and symptoms. Lupus. 2007;16(3):195-200. doi: 10.1177/0961203306075802.
- Powers SK, Hamilton K. Antioxidants and exercise. Clin Sports Med. 1999 Jul;18(3):525-36. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70166-6.
- Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Mura L, Massa E, Gramignano G, Lusso MR, Murgia V, Camboni P, Ferreli L. Reactive oxygen species, antioxidant mechanisms and serum cytokine levels in cancer patients: impact of an antioxidant treatment. J Cell Mol Med. 2002 Oct-Dec;6(4):570-82. doi: 10.1111/j.1582-4934.2002.tb00455.x.
- Kennedy G, Spence VA, McLaren M, Hill A, Underwood C, Belch JJ. Oxidative stress levels are raised in chronic fatigue syndrome and are associated with clinical symptoms. Free Radic Biol Med. 2005 Sep 1;39(5):584-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.04.020.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Sanchez-Moreno C, Cano MP, de Ancos B, Plaza L, Olmedilla B, Granado F, Martin A. Consumption of high-pressurized vegetable soup increases plasma vitamin C and decreases oxidative stress and inflammatory biomarkers in healthy humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3021-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3021.
- Weijl NI, Elsendoorn TJ, Lentjes EG, Hopman GD, Wipkink-Bakker A, Zwinderman AH, Cleton FJ, Osanto S. Supplementation with antioxidant micronutrients and chemotherapy-induced toxicity in cancer patients treated with cisplatin-based chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Cancer. 2004 Jul;40(11):1713-23. doi: 10.1016/j.ejca.2004.02.029.
- Mayland CR, Bennett MI, Allan K. Vitamin C deficiency in cancer patients. Palliat Med. 2005 Jan;19(1):17-20. doi: 10.1191/0269216305pm970oa.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUIH 2008-1-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .