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Efficacia dell'iniezione di vitamina C sulla fatica nei lavoratori dopo il lavoro

8 aprile 2009 aggiornato da: DongGuk University

Efficacia del supplemento parenterale di vitamina C ad alte dosi sul miglioramento della fatica nei lavoratori aziendali dopo il lavoro: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

La stanchezza è uno dei sintomi più frequentemente osservati per i lavoratori aziendali e lo stress ossidativo è considerato una delle sue cause. La vitamina C è un noto antiossidante e gli investigatori cercano prove dell'efficacia dell'integrazione parenterale di vitamina C ad alte dosi sui sintomi di affaticamento dei lavoratori dell'azienda dopo il lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi sulla vitamina C si stavano concentrando su malati terminali di cancro o su quelli con sindrome da stanchezza cronica. Poiché il dosaggio del farmaco utilizzato e le modalità di somministrazione della vitamina C non erano identici, i risultati non erano coerenti in tutti questi studi. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di alte dosi di vitamina C con supplemento parenterale per alleviare la fatica per volontari apparentemente sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-773
        • Dongguk University International Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori dell'azienda che lavorano almeno 5 giorni alla settimana dalla mattina alla sera
  • Volontari che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • Malattie croniche come diabete, ipertensione, malattie del fegato o malattie renali
  • Storia precedente di calcoli renali o gotta
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Ipersensibilità alle vitamine o alle iniezioni endovenose
  • Storia di integratori vitaminici per via orale o parenterale entro 2 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Iniezioni endovenose di 10 grammi (20 ml come soluzione) di vitamina C con 100 ml di soluzione fisiologica per 30 minuti.
Integratore alimentare: Acido ascorbico (vitamina C)
Singola iniezione endovenosa di vitamina C 10 g (20 ml) con 100 ml di soluzione fisiologica in 30 minuti
Altri nomi:
  • Acido ascorbico
  • Merito C
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Iniezioni endovenose di 120 ml di soluzione fisiologica per 30 minuti.
Integratore alimentare: Soluzione salina normale
Singola iniezione endovenosa di 120 ml di soluzione salina normale in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di affaticamento al momento con scala analogica visiva da 0 a 10
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione endovenosa di vitamina C e subito dopo aver completato le iniezioni e un giorno dopo
Prima dell'iniezione endovenosa di vitamina C e subito dopo aver completato le iniezioni e un giorno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: Prima delle iniezioni endovenose di vitamina C, subito dopo aver completato le iniezioni e il giorno dopo
Prima delle iniezioni endovenose di vitamina C, subito dopo aver completato le iniezioni e il giorno dopo
Livello plasmatico di vitamina C
Lasso di tempo: Prima delle iniezioni endovenose di vitamina C e subito dopo aver completato le iniezioni
Prima delle iniezioni endovenose di vitamina C e subito dopo aver completato le iniezioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DongGuk University

Collaboratori

Korean Association For Vitamin Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUIH 2008-1-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido ascorbico (vitamina C)

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