Wirksamkeit der Vitamin-C-Injektion auf Ermüdung bei Arbeitnehmern nach der Arbeit
8. April 2009 aktualisiert von: DongGuk University
Wirksamkeit einer hochdosierten parenteralen Vitamin-C-Ergänzung zur Verbesserung der Müdigkeit bei Firmenangestellten nach der Arbeit: Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Müdigkeit ist eines der am häufigsten beobachteten Symptome bei Beschäftigten in Unternehmen, oxidativer Stress gilt als eine der Ursachen.
Vitamin C ist ein bekanntes Antioxidans, und die Forscher suchen nach Beweisen für die Wirksamkeit einer hochdosierten parenteralen Vitamin-C-Ergänzung bei Ermüdungssymptomen von Firmenangestellten nach der Arbeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien, die sich mit Vitamin C befassten, konzentrierten sich auf Krebspatienten im Endstadium oder solche mit chronischem Müdigkeitssyndrom.
Da die verwendete Arzneimitteldosierung und die Art und Weise der Verabreichung von Vitamin C nicht identisch waren, waren die Ergebnisse in diesen Studien nicht konsistent.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von hochdosiertem Vitamin C mit parenteraler Ergänzung zur Linderung von Müdigkeit bei anscheinend gesunden Freiwilligen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-773
- Dongguk University International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Unternehmens, die mindestens 5 Tage die Woche von morgens bis abends arbeiten
- Freiwillige, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
- Chronische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Lebererkrankungen oder Nierenerkrankungen
- Vorgeschichte von Nierensteinen oder Gicht
- Schwangere oder stillende Frauen
- Überempfindlichkeit gegen Vitamine oder intravenöse Injektionen
- Vorgeschichte von Vitaminpräparaten oral oder parenteral innerhalb von 2 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Intravenöse Injektionen von 10 Gramm (20 ml als Lösung) Vitamin C mit 100 ml normaler Kochsalzlösung über 30 Minuten.
|
Einmalige intravenöse Injektion von Vitamin C 10 g (20 ml) mit 100 ml normaler Kochsalzlösung über 30 Minuten
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Intravenöse Injektionen von 120 ml normaler Kochsalzlösung über 30 Minuten.
|
Einmalige intravenöse Injektion von 120 ml normaler Kochsalzlösung über 30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ermüdungsgrad zum Zeitpunkt mit visueller Analogskala von 0 bis 10
Zeitfenster: Vor der intravenösen Vitamin-C-Injektion und unmittelbar nach Abschluss der Injektionen sowie einen Tag später
|
Vor der intravenösen Vitamin-C-Injektion und unmittelbar nach Abschluss der Injektionen sowie einen Tag später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reaktive Sauerstoffspezies
Zeitfenster: Vor intravenösen Vitamin-C-Injektionen, direkt nach Abschluss der Injektionen und einen Tag später
|
Vor intravenösen Vitamin-C-Injektionen, direkt nach Abschluss der Injektionen und einen Tag später
|
|
Plasma-Vitamin-C-Spiegel
Zeitfenster: Vor intravenösen Vitamin-C-Injektionen und direkt nach Abschluss der Injektionen
|
Vor intravenösen Vitamin-C-Injektionen und direkt nach Abschluss der Injektionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chang H Yeom, MD, PhD, KwanDong University Myungji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bates DW, Schmitt W, Buchwald D, Ware NC, Lee J, Thoyer E, Kornish RJ, Komaroff AL. Prevalence of fatigue and chronic fatigue syndrome in a primary care practice. Arch Intern Med. 1993 Dec 27;153(24):2759-65.
- Skapinakis P, Lewis G, Meltzer H. Clarifying the relationship between unexplained chronic fatigue and psychiatric morbidity: results from a community survey in Great Britain. Am J Psychiatry. 2000 Sep;157(9):1492-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.9.1492.
- Logan AC. Nutritional strategies for treating chronic fatigue syndrome. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):4-6. No abstract available.
- Richards RS, Roberts TK, McGregor NR, Dunstan RH, Butt HL. Blood parameters indicative of oxidative stress are associated with symptom expression in chronic fatigue syndrome. Redox Rep. 2000;5(1):35-41. doi: 10.1179/rer.2000.5.1.35.
- Cairns R, Hotopf M. A systematic review describing the prognosis of chronic fatigue syndrome. Occup Med (Lond). 2005 Jan;55(1):20-31. doi: 10.1093/occmed/kqi013.
- Grossi G, Perski A, Evengard B, Blomkvist V, Orth-Gomer K. Physiological correlates of burnout among women. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):309-16. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00633-5.
- Avalos I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, Shintani A, Yu C, Stein CM. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus: relationship to disease activity and symptoms. Lupus. 2007;16(3):195-200. doi: 10.1177/0961203306075802.
- Powers SK, Hamilton K. Antioxidants and exercise. Clin Sports Med. 1999 Jul;18(3):525-36. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70166-6.
- Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Mura L, Massa E, Gramignano G, Lusso MR, Murgia V, Camboni P, Ferreli L. Reactive oxygen species, antioxidant mechanisms and serum cytokine levels in cancer patients: impact of an antioxidant treatment. J Cell Mol Med. 2002 Oct-Dec;6(4):570-82. doi: 10.1111/j.1582-4934.2002.tb00455.x.
- Kennedy G, Spence VA, McLaren M, Hill A, Underwood C, Belch JJ. Oxidative stress levels are raised in chronic fatigue syndrome and are associated with clinical symptoms. Free Radic Biol Med. 2005 Sep 1;39(5):584-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.04.020.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Sanchez-Moreno C, Cano MP, de Ancos B, Plaza L, Olmedilla B, Granado F, Martin A. Consumption of high-pressurized vegetable soup increases plasma vitamin C and decreases oxidative stress and inflammatory biomarkers in healthy humans. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3021-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3021.
- Weijl NI, Elsendoorn TJ, Lentjes EG, Hopman GD, Wipkink-Bakker A, Zwinderman AH, Cleton FJ, Osanto S. Supplementation with antioxidant micronutrients and chemotherapy-induced toxicity in cancer patients treated with cisplatin-based chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Cancer. 2004 Jul;40(11):1713-23. doi: 10.1016/j.ejca.2004.02.029.
- Mayland CR, Bennett MI, Allan K. Vitamin C deficiency in cancer patients. Palliat Med. 2005 Jan;19(1):17-20. doi: 10.1191/0269216305pm970oa.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
- Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7. doi: 10.1186/1475-2891-11-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUIH 2008-1-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ascorbinsäure (Vitamin C)
-
Qualia Life SciencesAbgeschlossenVitamin-C-MangelVereinigte Staaten
-
Shiraz University of Medical SciencesAbgeschlossenSyndrom der ruhelosen Beine | Nierenversagen, chronischIran, Islamische Republik
-
Ohio State UniversityRekrutierungAngemessener Vitamin -C -Status | Unzureichender Vitamin -C -StatusVereinigte Staaten
-
Al-Azhar UniversityRekrutierungGingivale Hyperpigmentierung | Gingivale MelaninpigmentierungÄgypten
-
Hospital Juarez de MexicoRekrutierung
-
Benha UniversityZagazig University; Hawaa Fertility CenterAbgeschlossen
-
Natural Immune Systems IncRekrutierung
-
Cairo UniversityAnmeldung auf EinladungErnährungs-Rachitis | KnochenumsatzstörungÄgypten
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossenNierenerkrankung im Endstadium | Vitamin C | Erythropoietin | Mundverwaltung | Regelmäßige HämodialyseÄgypten
-
Fan ZengRekrutierung