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长期阿片类药物治疗慢性疼痛患者的疼痛反应

2020年7月21日 更新者:Jianren Mao, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
MGH 转化疼痛研究中心正在寻找慢性疼痛患者进行研究。 该研究正在研究阿片类(麻醉剂)止痛药对痛觉、阈值和耐受性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究包括一次访问,其中将进行面谈、体检、实验室工作(尿检)和感官测试。 测试(定量感官测试)是非侵入性的(无针),涉及热和冷刺激。 提供补偿和一些停车报销。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

419

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • MGH Center for Translational Pain Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性疼痛的慢性阿片类药物和非阿片类药物治疗的受试者组将从 MGH 疼痛中心的患者中招募。 我们要强调的是,我们的 MGH 疼痛中心患者群体包含大量使用稳定剂量的非阿片类药物和阿片类药物止痛药治疗慢性疼痛的患者。 研究人员和研究人员将每天搜索 MGH 疼痛中心的诊所名单,并将接触可能符合研究条件的患者。 将通过在当地报纸上刊登广告和通过 Partners HealthCare 系统使用电子邮件公告招募阿片类药物天真的受试者组。

描述

A。纳入/排除标准

使用阿片类药物长期治疗慢性疼痛组的纳入标准:

  1. 受试者患有慢性疼痛,并且正在接受稳定的慢性阿片类药物治疗(吗啡、芬太尼、羟考酮、美沙酮、氢吗啡酮、氢可酮)治疗至少一个月的慢性疼痛。 如果每日阿片类药物治疗的类型和数量在一个月内没有变化,我们认为治疗稳定。 仅纳入每日最小阿片类药物剂量至少为 30 mg 吗啡等镇痛剂量的患者。
  2. 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。

用非阿片类药物长期治疗慢性疼痛组的纳入标准(目前未招募):

  1. 受试者有疼痛并且正在接受稳定的慢性非阿片类药物治疗至少一个月的慢性疼痛。
  2. 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。

没有慢性疼痛的未使用过阿片类药物的健康志愿者组的纳入标准(目前未招募):

  1. 受试者未接触过阿片类药物,这意味着他/她过去或现在没有接受过慢性阿片类药物治疗,并且在过去 1 个月内没有接受过阿片类药物的急性治疗
  2. 受试者没有疼痛
  3. 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。

所有群体的排除标准:

  1. 受试者在 QST 测试部位(上肢)失去了触觉
  2. 受试者在用于 QST 测试(上肢)的皮肤区域有疤痕组织或急性损伤
  3. 受试者患有神经系统疾病或导致外周多发性神经病和感觉变化的身体状况(包括但不限于糖尿病、酒精中毒、艾滋病、甲状腺疾病、肝脏或肾脏疾病)。 排除标准是神经病的存在,而不是致病性疾病本身。
  4. 受试者最近接受过可能影响 QST 结果的治疗,例如,六个月内涉及上肢的神经消融手术;两个月内周围神经松解阻滞; 4 周内注射治疗疼痛;六个月内交感神经阻滞。
  5. 受试者有与其慢性疼痛相关的未决诉讼。
  6. 受试者患有严重的精神疾病(严重的抑郁症;双相情感障碍;精神分裂症;焦虑症;精神病性障碍;进食障碍;酒精或药物依赖;注意力缺陷多动障碍);这些条件的任何已知历史将排除参与。
  7. 受试者在过去 6 个月内使用过非法药物。
  8. 对象怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
  • 至少六个月没有疼痛和没有阿片类药物治疗的受试者
  • 受试者接受定量感官测试 (QST)
QST 由一系列热刺激和冷刺激测试组成。
疼痛,没有阿片类药物
  • 受试者有慢性疼痛但至少 3 个月未服用任何阿片类药物
  • 受试者接受 QST
QST 由一系列热刺激和冷刺激测试组成。
疼痛,阿片类药物
  • 受试者患有慢性疼痛并且服用阿片类药物至少 3 个月
  • 受试者接受 QST
QST 由一系列热刺激和冷刺激测试组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对暖/冷温度的反应
大体时间:2小时
对暖/冷温度的反应将由定量感官测试设备 (QST) 记录。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jianren Mao, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月9日

首次发布 (估计)

2008年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2003P 000110
  • MGH Fund # 1200-204727

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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