Kipuvasteet potilailla, jotka saavat pitkäaikaista opioidihoitoa krooniseen kipuun
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jianren Mao, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
MGH Center for Translational Pain Research etsii kroonista kipua sairastavia potilaita tutkimustutkimukseen.
Tutkimuksessa tarkastellaan opioidikipulääkkeiden vaikutusta kiputuntemukseen, kynnykseen ja sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu yhdestä käynnistä, jossa tehdään haastattelu, fyysinen tarkastus, laboratoriotyöt (virtsakoe) ja aistimittaukset.
Testaus (Quantitative Sensory Testing) on noninvasiivinen (ei neuloja) ja sisältää lämpö- ja kylmästimulaatiota.
Korvausta ja jonkin verran pysäköintikorvausta maksetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH Center for Translational Pain Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen kivun kroonisen opioidi- ja ei-opioidihoidon ryhmät rekrytoidaan MGH-kipukeskuksen potilaista.
Haluamme korostaa, että MGH-kipukeskuksemme potilaspopulaatiomme käsittää huomattavan määrän potilaita, jotka saavat vakaan annoksen ei-opioideja ja opioidisia kipulääkkeitä krooniseen kipuun.
Tutkijat ja tutkimushenkilöstö etsivät päivittäin MGH Pain Centerin klinikkaluetteloa ja ottavat yhteyttä tutkimukseen mahdollisesti oikeutettuihin potilaisiin.
Opioidinaiivien ryhmä rekrytoidaan paikallislehdissä ilmoittamalla ja sähköposti-ilmoituksilla Partners HealthCare -järjestelmän kautta.
Kuvaus
a. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Kriteerit kroonista kipua sairastavalle ryhmälle kroonisessa opioidihoidossa:
- Tutkittavalla on krooninen kipu ja hän on stabiilissa kroonisessa opioidihoidossa (morfiini, fentanyyli, oksikodoni, metadoni, hydromorfoni, hydrokodoni) kroonisen kivun vuoksi vähintään kuukauden ajan. Pidämme hoitoa vakaana, jos päivittäisen opioidihoidon tyypissä ja määrässä ei tapahdu muutoksia yhden kuukauden ajan. Mukaan otetaan vain potilaat, joiden päivittäinen opioidiannos on vähintään 30 mg morfiinikipulääkettä.
- Aiheena on ikä 18-65 vuotta.
Kriteerit kroonista kipua sairastavalle ryhmälle kroonisessa hoidossa ei-opioideilla (ei tällä hetkellä rekrytoimassa):
- Potilaalla on kipua ja hän on stabiilissa kroonisessa ei-opioidihoidossa kroonisen kivun vuoksi vähintään kuukauden ajan.
- Aiheena on ikä 18-65 vuotta.
Osallistumiskriteerit opioideja aiemmin käyttämättömien terveiden vapaaehtoisten ryhmälle, joilla ei ole kroonista kipua (tällä hetkellä ei värvätä):
- Kohde on naivis opioideista, mikä tarkoittaa, että hän ei ole saanut kroonista opioidihoitoa aiemmin tai tällä hetkellä, eikä hän ole saanut akuuttia opioidihoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Kohdeella ei ole kipua
- Aiheena on ikä 18-65 vuotta.
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on menettänyt tuntoaistin QST-testauskohdissa (yläraajat)
- Tutkittavalla on arpikudosta tai akuutti vamma ihoalueilla QST-testiä varten (yläraajat)
- Potilaalla on neurologinen sairaus tai lääketieteellinen tila, joka aiheuttaa perifeeristä polyneuropatiaa ja aistimuutoksia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, alkoholismi, AIDS, kilpirauhassairaus, maksa- tai munuaissairaus). Poissulkemiskriteerit ovat neuropatian esiintyminen, ei itse aiheuttava sairaus.
- Koehenkilöllä oli äskettäin hoitoa, joka saattaa vaikuttaa QST-tuloksiin, esim. neuroablatiivinen toimenpide, johon liittyy yläraajoja kuuden kuukauden sisällä; perifeerinen neurolyyttinen salpaus kahden kuukauden sisällä; injektiohoito kivun hoitoon neljän viikon sisällä; sympaattinen esto kuuden kuukauden kuluessa.
- Tutkittavalla on vireillä kroonista kipua koskeva oikeudenkäynti.
- Potilaalla on vakava psykiatrinen häiriö (suuri masennushäiriö; kaksisuuntainen mielialahäiriö; skitsofrenia; ahdistuneisuushäiriö; psykoottiset häiriöt; syömishäiriöt; alkoholi- tai huumeriippuvuus; tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö); näiden ehtojen tunnettu historia sulkee pois osallistumisen.
- Tutkittava on käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
|
QST koostuu sarjasta lämpö- ja kylmästimulaatiotestejä.
|
|
Kipu, ei opioideja
|
QST koostuu sarjasta lämpö- ja kylmästimulaatiotestejä.
|
|
Kipu, opioidi
|
QST koostuu sarjasta lämpö- ja kylmästimulaatiotestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reagointi lämpimään/kylmään lämpötilaan
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Reaktiot lämpimiin/kylmiin lämpötiloihin kirjataan kvantitatiivisella aistinvaraisella testauslaitteella (QST).
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianren Mao, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003P 000110
- MGH Fund # 1200-204727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat