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만성 통증에 대한 장기간 오피오이드 요법을 받는 환자의 통증 반응

2020년 7월 21일 업데이트: Jianren Mao, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
MGH Center for Translational Pain Research는 연구를 위해 만성 통증 환자를 찾고 있습니다. 이 연구는 통증 감각, 역치 및 내성에 대한 오피오이드(마약성) 진통제의 효과를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 인터뷰, 신체 검사, 실험실 작업(소변 검사) 및 감각 검사가 수행되는 한 번의 방문으로 구성됩니다. 테스트(정량적 감각 테스트)는 비침습적(바늘 없음)이며 열 및 냉자극을 수반합니다. 보상 및 일부 주차비 환급 제공.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

419

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH Center for Translational Pain Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 통증에 대한 만성 오피오이드 및 비오피오이드 치료 대상자 그룹은 MGH 통증 센터의 환자에서 모집됩니다. 우리는 MGH 통증 센터 환자 모집단이 만성 통증에 대한 비오피오이드 및 오피오이드 진통제를 안정적으로 복용하는 상당수의 환자를 포함하고 있음을 강조하고 싶습니다. 조사관과 연구 직원은 매일 MGH 통증 센터 클리닉 목록을 검색하고 연구 자격이 있는 환자에게 접근할 것입니다. 오피오이드 나이브 피험자 그룹은 지역 신문 광고 및 Partners HealthCare 시스템을 통한 이메일 발표를 통해 모집됩니다.

설명

ㅏ. 포함/제외 기준

오피오이드를 사용한 만성 치료에 대한 만성 통증이 있는 그룹에 대한 포함 기준:

  1. 피험자는 만성 통증이 있고 적어도 1개월 동안 만성 통증에 대해 안정적인 만성 오피오이드 치료(모르핀, 펜타닐, 옥시코돈, 메타돈, 히드로모르폰, 히드로코돈)를 받고 있습니다. 한 달 동안 일일 아편류 치료의 종류와 양에 변화가 없다면 안정적인 치료를 고려합니다. 최소 일일 오피오이드 용량이 최소 30mg 모르핀 등진통 용량인 환자만 포함됩니다.
  2. 대상은 18~65세입니다.

비오피오이드를 사용한 만성 치료에 대한 만성 통증이 있는 그룹에 대한 포함 기준(현재 모집하지 않음):

  1. 피험자는 통증이 있으며 적어도 1개월 동안 만성 통증에 대한 안정적인 만성 비오피오이드 치료를 받고 있습니다.
  2. 대상은 18~65세입니다.

만성 통증이 없는 오피오이드 순진한 건강한 지원자 그룹에 대한 포함 기준(현재 모집하지 않음):

  1. 피험자는 과거 또는 현재에 만성적 오피오이드 치료를 받지 않았고 지난 1개월 동안 아편유사제로 급성 치료를 받지 않았음을 의미하는 오피오이드 나이브입니다.
  2. 대상자는 통증이 없다
  3. 대상은 18~65세입니다.

모든 그룹에 대한 제외 기준:

  1. 피험자는 QST 검사 부위(상지)에서 촉각을 상실했습니다.
  2. 피험자는 QST 검사를 위한 피부 부위(상지)에 반흔 조직 또는 급성 손상이 있음
  3. 피험자는 말초 다발신경병증 및 감각 변화(당뇨병, 알코올 중독, AIDS, 갑상선 질환, 간 또는 신장 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)를 유발하는 신경계 질환 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다. 제외 기준은 원인 질환 자체가 아니라 신경병증의 존재입니다.
  4. 피험자는 QST 결과에 영향을 미칠 수 있는 최근 치료를 받았습니다. 2개월 이내에 말초 신경용해 차단; 4주 이내 통증에 대한 주사 요법; 6개월 이내에 교감 차단.
  5. 피험자는 만성 통증과 관련하여 계류 중인 소송이 있습니다.
  6. 피험자는 주요 정신 장애(주요 우울증 장애, 양극성 장애, 정신 분열증, 불안 장애, 정신병 장애, 섭식 장애, 알코올 또는 약물 의존, 주의력 결핍 과잉 행동 장애)을 가지고 있습니다. 이러한 조건의 알려진 이력은 참여를 제외합니다.
  7. 피험자는 지난 6개월 이내에 불법 약물을 사용했습니다.
  8. 피험자는 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
  • 최소 6개월 동안 통증이 없고 오피오이드 치료를 받지 않은 피험자
  • 피험자는 정량적 관능 검사(QST)를 받습니다.
QST는 일련의 열 및 냉자극 테스트로 구성됩니다.
통증, 오피오이드 없음
  • 피험자는 만성 통증이 있지만 최소 3개월 동안 어떠한 오피오이드 약물도 복용하지 않았습니다.
  • 피험자는 QST를 받습니다
QST는 일련의 열 및 냉자극 테스트로 구성됩니다.
통증, 오피오이드
  • 피험자는 만성 통증이 있고 최소 3개월 동안 오피오이드 약물을 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 QST를 받습니다
QST는 일련의 열 및 냉자극 테스트로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
따뜻한/차가운 온도에 대한 반응
기간: 2시간
따뜻한/차가운 온도에 대한 반응은 정량적 감각 테스트 장치(QST)에 의해 기록됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jianren Mao, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003P 000110
  • MGH Fund # 1200-204727

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