使用 Levemir® FlexPen® 对糖尿病患者的观察性研究
2016年3月2日 更新者：Novo Nordisk A/S
糖尿病患者使用地特胰岛素 (Levemir® FlexPen®) 的安全性和有效性
这项研究是在亚洲进行的。 本研究是一项前瞻性、开放性、非对照、观察性监测研究，使用 Levemir® FlexPen® 在韩国进行。
这项观察性研究的目的是评估 Levemir® FlexPen® 的短期和长期安全性和有效性。 该研究是根据韩国食品药品监督管理局 (KFDA) 的要求计划和进行的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
797
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pusan、大韩民国、602-739
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 糖尿病
排除标准：
- 基于当地标签的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一种
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作为正常临床评估的结果，由医生规定的起始剂量和频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重量
大体时间：在审判期间
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在审判期间
|
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FBG（空腹血糖）
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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2hr-PPBG（2hr-餐后血糖）
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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糖化血红蛋白
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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不良事件
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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临床实验室异常
大体时间：在审判期间
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在审判期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月30日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.