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Studio osservazionale di pazienti con diabete che utilizzano Levemir® FlexPen®

2 marzo 2016 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Sicurezza ed efficacia dell'insulina Detemir (Levemir® FlexPen®) nei pazienti con diabete mellito

Questo studio è condotto in Asia. Questo studio è uno studio di sorveglianza osservazionale prospettico, aperto, non controllato con Levemir® FlexPen® condotto in Corea.

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare la sicurezza e l'efficacia a breve ea lungo termine di Levemir® FlexPen®. Lo studio è pianificato e condotto secondo i requisiti della Korea Food and Drug Administration (KFDA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

797

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione basata sull'etichetta locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Droga: insulina determir
Dose iniziale e frequenza da prescrivere dal medico a seguito della normale valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo
FBG (glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo
2 ore-PPBG (glicemia post-prandiale 2 ore)
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo
HbA1c
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo
Eventi avversi
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo
Anomalia del laboratorio clinico
Lasso di tempo: per tutta la durata del processo
per tutta la durata del processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN304-1914

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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