心力衰竭计划中睡眠呼吸障碍的患病率和危险因素
本协议的目的是评估我们的心力衰竭患者睡眠障碍临床筛查计划。
这些患者的睡眠呼吸障碍 (SDB) 患病率非常高,包括中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停。 还有强有力的证据表明,SDB 如果未被识别和治疗,会加重心力衰竭并可能导致严重的并发症。 SDB 的有效治疗可改善心力衰竭和功能状态。 到目前为止,在该患者人群的筛查领域还没有指南。 唯一可以可靠地排除或确认 SDB 的测试是多导睡眠图 (PSG),该测试昂贵且技术要求高。 根据目前的 SDB 诊断和治疗方法,从出现临床怀疑 SDB 到开始使用 CPAP 进行适当治疗通常需要长达 5-6 个月的时间。 这种传统方法的这种延迟和成本是向这一非常脆弱的人群提供急需护理的重大障碍。
在俄勒冈州立大学,我们拥有最先进的心力衰竭计划和睡眠心脏计划,旨在开发一种快速诊断和治疗心力衰竭患者 SDB 的方法。 我们设计了一种算法,该算法采用经过验证的问卷和 FDA 批准的设备。 然而,我们需要根据黄金标准来验证我们的算法:PSG。 此外,我们需要根据最近心力衰竭管理的变化来分析每种睡眠障碍的患病率和危险因素,这可能影响了我们所知道的危险因素和患病率。 该协议包括临床指示程序的组合,以及为验证目的而重复的其他程序。 数据的积累和分析也用于研究目的。
研究概览
详细说明
收缩性心力衰竭患者的 SDB 患病率高于一般中年人群 [1-3]。 有强有力的证据表明,在普通人群中治疗 OSA 可减少致死性和非致死性心血管事件 [4]。 在患有潜在心力衰竭和 OSA 的患者中,CPAP 治疗可改善射血分数和功能结果 [5]。 在患有心力衰竭和 CSA 的患者中,有证据表明交感神经活动增加 [6]、易患心律失常 [7] 和死亡率增加。 然而,迄今为止,针对这一脆弱人群的 SDB 系统诊断方法并不是心力衰竭管理指南的一部分。
在心力衰竭患者中,阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率估计为 24-37%,中枢性睡眠呼吸暂停 (CSA) 的患病率为 40%。 CSA 的严重程度显示与潜在心力衰竭的严重程度直接相关 [8]。 此外,自这些原始研究以来,心力衰竭的管理发生了显着变化,包括 β 受体阻滞剂、积极的血液动力学目标和装置治疗[9]。 综上所述,这些观察结果对先前 CSA 患病率估计在该患者人群中的适用性提出了质疑。 事实上,最近的数据表明 CSA 的发病率有所下降 [10, 11]。 另一方面,阻塞性睡眠呼吸暂停与肥胖密切相关。 肥胖发病率的上升及其与心血管疾病的密切相关,可能表明该患者人群中 OSA 的发病率上升。
最近心力衰竭管理的变化是否改变了 SDB 的患病率和分布? 在这个非常脆弱的患者群体中,诊断这种高度流行疾病的最有效方法是什么? 需要进行现代成本效益分析,并与当前缓慢低效且非常昂贵的方法进行比较。 结合风险因素评估和简化的便携式研究的方法可能就足够了,而且肯定更便宜。 我们的计划旨在为每位心力衰竭患者提供具有临床指示且无法通过其他方式获得的 SDB 筛查。 向每位患者提供经过验证的问卷调查和筛查动态睡眠研究。 此外,这种临床手术对患者没有风险,反而有显着的好处。 需要评估和验证这种监测方法的敏感性和特异性。 验证操作将为我们未来的患者带来额外的好处。 数据的积累和分析还将使我们能够确定心力衰竭患者睡眠合并症的严重程度,并帮助教育全国治疗类似患者的临床医生
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43212
- The Ohio State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- OSU 心力衰竭患者
- 愿意完成调查
- 愿意完成带回家的睡眠研究
排除标准:
- 神经功能障碍
- 未满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏衰竭
OSU 的心力衰竭患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院便携式睡眠研究的验证
大体时间:基线
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有心力衰竭睡眠呼吸障碍风险的患者在住院期间接受便携式睡眠研究
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rami N Khayat, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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