接受喹硫平治疗的青少年和儿童的依从性
2010年12月7日 更新者:AstraZeneca
观察性研究旨在描述从第一次精神病发作开始接受喹硫平治疗的青少年和儿童人群的依从性,其更重要的次要目标是确定影响喹硫平治疗依从性的可能预测因素
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2003 年 1 月至 2006 年 6 月开始接受喹硫平治疗的门诊精神病儿童和青少年
描述
纳入标准:
- 在 18 岁之前至少有一种精神病症状(妄想或幻觉)。
- 在首次精神病症状出现后最长 2 年内开始治疗
- 父母或监护人和患者的书面知情同意书。
排除标准:
- 怀孕或哺乳
- 攻击性或自杀行为的高风险
- 酒精依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
1个
2003 年 1 月至 2006 年 6 月开始接受喹硫平治疗的门诊精神病儿童和青少年
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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喹硫平治疗依从率的生存分析
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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喹硫平治疗依从率的生存分析
大体时间:12个月
|
12个月
|
可能影响依从性的临床和社会人口学参数(CGI-C、CGI-Suicidal、PANSS、HDRS、YMRS、SDQ、DAS、GAF、SUMD)
大体时间:0、6、12个月
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0、6、12个月
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耐受性概况 (UKU) 可能影响依从性
大体时间:0、6、12个月
|
0、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月16日
首次发布 (估计)
2008年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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