Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse hos ungdom og barn behandlet med Quetiapin

7. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Observasjonsstudie tok sikte på å beskrive adherensen i en populasjon av ungdom og barn behandlet med quetiapin fra en første psykotisk episode, hvis viktigere sekundære mål er å identifisere mulige prediktive faktorer som påvirker overholdelse av behandling med Quetiapin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med psykose i poliklinisk behandling med quetiapin startet fra januar 2003 til juni 2006

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett psykotisk symptom (vrangforestillinger eller hallusinasjoner) før 18 år.
  • Behandlingsstart i en periode på maksimalt 2 år etter debut av første psykotiske symptom
  • Skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte og pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Høy risiko for aggresjon eller selvmordsatferd
  • Alkoholavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Barn og ungdom med psykose i poliklinisk behandling med quetiapin startet fra januar 2003 til juni 2006

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesanalyse av graden av overholdelse av behandling med quetiapin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesanalyse av graden av overholdelse av behandling med quetiapin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kliniske og sosiodemografiske parametere (CGI-C, CGI-Suicidal, PANSS, HDRS, YMRS, SDQ, DAS, GAF, SUMD) kan muligens påvirke overholdelse
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
0, 6, 12 måneder
Tolerabilitetsprofil (UKU) påvirker muligens etterlevelse
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
0, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-NES-SER-2006/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere