Adherencja u młodzieży i dzieci leczonych kwetiapiną
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie obserwacyjne mające na celu opisanie adherence w populacji młodzieży i dzieci leczonych kwetiapiną od pierwszego epizodu psychotycznego, którego ważniejszym celem drugorzędnym jest identyfikacja możliwych czynników predykcyjnych wpływających na adherence do leczenia kwetiapiną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież z psychozą w warunkach ambulatoryjnych leczonych kwetiapiną od stycznia 2003 do czerwca 2006
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden objaw psychotyczny (urojenia lub halucynacje) przed 18 rokiem życia.
- Rozpoczęcie leczenia w okresie maksymalnie 2 lat od wystąpienia pierwszych objawów psychotycznych
- Pisemna świadoma zgoda rodziców lub opiekunów i pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Wysokie ryzyko agresji lub zachowań samobójczych
- Uzależnienie od alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Dzieci i młodzież z psychozą w warunkach ambulatoryjnych leczonych kwetiapiną od stycznia 2003 do czerwca 2006
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza przeżycia wskaźnika przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia kwetiapiną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza przeżycia wskaźnika przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia kwetiapiną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Parametry kliniczne i socjodemograficzne (CGI-C, CGI-Suicidal, PANSS, HDRS, YMRS, SDQ, DAS, GAF, SUMD) prawdopodobnie wpływające na przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
|
0, 6, 12 miesięcy
|
|
Profil tolerancji (UKU) prawdopodobnie wpływający na przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
|
0, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NES-SER-2006/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .