Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutuminen ketiapiinilla hoidetuilla nuorilla ja lapsilla

tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Havaintotutkimuksen tarkoituksena oli kuvata hoitoon sitoutumista ketiapiinilla hoidettujen nuorten ja lasten populaatiossa ensimmäisestä psykoottisesta jaksosta, jonka tärkeämpi toissijainen tavoite on tunnistaa mahdolliset ennustavat tekijät, jotka vaikuttavat ketiapiinihoitoon sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, joilla on psykoosi avohoidossa ketiapiinihoidossa aloitettiin tammikuusta 2003 kesäkuuhun 2006

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi psykoottinen oire (harhoja tai hallusinaatioita) ennen 18 vuoden ikää.
  • Hoito aloitetaan enintään 2 vuoden kuluttua ensimmäisten psykoottisten oireiden alkamisesta
  • Vanhempien tai huoltajien ja potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Suuri aggression tai itsemurhakäyttäytymisen riski
  • Alkoholiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Lapset ja nuoret, joilla on psykoosi avohoidossa ketiapiinihoidossa aloitettiin tammikuusta 2003 kesäkuuhun 2006

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ketiapiinihoitoon sitoutumisasteen eloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ketiapiinihoitoon sitoutumisasteen eloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kliiniset ja sosiodemografiset parametrit (CGI-C, CGI-Suicidal, PANSS, HDRS, YMRS, SDQ, DAS, GAF, SUMD), jotka mahdollisesti vaikuttavat sitoutumiseen
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
0, 6, 12 kuukautta
Tolerability profile (UKU) voi mahdollisesti vaikuttaa sitoutumiseen
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
0, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-NES-SER-2006/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa