Adhärenz bei Jugendlichen und Kindern, die mit Quetiapin behandelt werden
7. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Ziel der Beobachtungsstudie war es, die Adhärenz bei einer Population von Jugendlichen und Kindern zu beschreiben, die ab einer ersten psychotischen Episode mit Quetiapin behandelt wurden. Das wichtigere sekundäre Ziel besteht darin, mögliche prädiktive Faktoren zu identifizieren, die die Adhärenz bei der Behandlung mit Quetiapin beeinflussen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2003 bis Juni 2006 wurden Kinder und Jugendliche mit Psychosen ambulant mit Quetiapin behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein psychotisches Symptom (Wahnvorstellungen oder Halluzinationen) vor dem 18. Lebensjahr.
- Beginn der Behandlung in einem Zeitraum von maximal 2 Jahren nach Auftreten des ersten psychotischen Symptoms
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und des Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hohes Risiko für Aggression oder Selbstmordverhalten
- Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Von Januar 2003 bis Juni 2006 wurden Kinder und Jugendliche mit Psychosen ambulant mit Quetiapin behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensanalyse der Adhärenzrate bei der Behandlung mit Quetiapin
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensanalyse der Adhärenzrate bei der Behandlung mit Quetiapin
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Klinische und soziodemografische Parameter (CGI-C, CGI-Suicidal, PANSS, HDRS, YMRS, SDQ, DAS, GAF, SUMD) beeinflussen möglicherweise die Einhaltung
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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0, 6, 12 Monate
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Das Verträglichkeitsprofil (UKU) beeinflusst möglicherweise die Einhaltung
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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0, 6, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NES-SER-2006/1
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