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压力和其他因素对阿片类药物选择的影响。 (DSS)

2012年6月1日 更新者:Mark Greenwald, PhD、Wayne State University

阿片类药物寻求行为的生物行为学研究:研究 4

目的是研究压力和其他因素(包括金钱、可用药物的数量和工作量)对药物选择的影响程度。

这项研究将评估接触药物应激源育亨宾是否会增加对阿片类药物的渴望和寻求行为。 我们将确定这些行为结果是否与生物行为应激标记相关:唾液皮质醇水平升高、心血管反应(心率和血压)和消极情绪状态。

研究概览

详细说明

在临床前和人体研究中,物理、环境和药理学应激源已反复证明会增加各种滥用物质的自我给药。 拟议工作的主要目的是评估育亨宾(一种药理剂)对阿片类药物寻求行为和渴望产生客观测量的压力反应的影响。

参与者将首先成为门诊病人,并且必须每天来 Jefferson Avenue 研究计划接受丁丙诺啡剂量。 此阶段将持续至少 10 天或更长时间。 在前两周内每周三次(即在 6 个不同的日子),参与者将被要求提供尿液样本并完成询问阿片戒断症状的问卷。

接下来,参与者将至少连续 11 晚,最多连续 15 晚住在住院研究单元。 在此逗留期间,他们将参加总共八个实验课程。 参与者将参加多项试验,他们有机会选择药物、氢吗啡酮 (HYD) 或金钱。 HYD 是一种目前用作止咳药和缓解疼痛的药物。 在前两次测试期间,参与者将收到可以选择的药物剂量样本。 在最后 6 个测试环节开始之前,参与者将获得一个胶囊,其中包含不同剂量的药物育亨宾或安慰剂(空白)。 育亨宾是一种药物,已被证明能在人类中产生类似“压力”的反应。 然后参与者将有 12 次机会通过使用计算机来获得选择来选择药物或金钱。 在整个选择试验中,将监测呼吸率、氧饱和度、心率和血压。 自我报告问卷将在研究期间的不同时间完成。

参与者完成实验程序后,将再次来到杰斐逊大街。 研究计划每天接受丁丙诺啡剂量。 丁丙诺啡的剂量将逐渐减少,这样他们最终就可以摆脱药物治疗。 这将需要三个星期。 我们将每周三次进行问卷调查和收集尿液样本,以评估是否使用违禁药物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

海洛因依赖研究志愿者

描述

纳入标准:

  • 阿片类药物依赖性,由 DSM-IV (SCID) 和成瘾严重程度指数 (ASI) 的结构化临床访谈确定
  • 阿片类药物尿检呈阳性
  • 愿意在研究期间使用适当形式的避孕措施。
  • 读和写英语

排除标准:

  • 根据 DSM-IV 标准确定的精神疾病
  • 神经系统疾病的病史或当前,包括结构异常、癫痫发作、感染、周围神经病变和头部外伤
  • 心血管疾病、心肌梗塞、胸痛或水肿病史
  • 收缩压大于 160mm HG 或小于 95mm HG:PR 舒张压大于 95mm HG。
  • 肺部疾病,包括阻塞性肺病、肺心病、肺结核和哮喘
  • 系统性疾病(例如 内分泌疾病、肝或肾衰竭、粘液性水肿、甲状腺功能减退症、艾迪生病、自身免疫性疾病)
  • 目前酒精或镇静药物依赖
  • 怀孕或哺乳
  • 目前正在接受阿片类药物依赖治疗
  • 已知的注射恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月23日

首次发布 (估计)

2008年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月1日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIDA-15462-4
  • DPMCDA (其他标识符:NIDA)
  • R01DA015462-04 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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