Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin ja muiden tekijöiden vaikutukset opiaattien lääkkeen valintaan. (DSS)

perjantai 1. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Opioidien huumeiden etsintäkäyttäytymisen biologinen käyttäytymistutkimus: Tutkimus 4

Tarkoituksena on selvittää, missä määrin stressi ja muut tekijät, kuten raha, saatavilla olevien lääkkeiden määrä ja työn määrä vaikuttavat huumeiden valintaan.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö altistuminen johimbiinille, joka on huumeiden stressitekijä, opioidihimoa ja -etsintäkäyttäytymistä. Selvitämme, liittyvätkö nämä käyttäytymiseen liittyvät tulokset biokäyttäytymiseen liittyviin stressimarkkereihin: kohonnut syljen kortisolitaso, kardiovaskulaarinen vaste (syke ja verenpaine) ja negatiivinen mieliala.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisten, ympäristöllisten ja farmakologisten stressitekijöiden on toistuvasti osoitettu lisäävän erilaisten väärinkäytettyjen aineiden itseannostelua sekä prekliinisissä että ihmistutkimuksissa. Ehdotetun työn ensisijaisena tavoitteena on arvioida yohimbiinin, farmakologisen aineen, jota käytetään objektiivisesti mitatun stressivasteen luomiseen, vaikutuksia opioideja etsivään käyttäytymiseen ja himoon.

Osallistujat ovat ensin avohoidossa, ja heidän on tultava Jefferson Avenue -tutkimusohjelmaan päivittäin saadakseen buprenorfiiniannoksia. Tämä vaihe kestää vähintään 10 päivää tai kauemmin. Kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana (eli 6 eri päivänä) osallistujia pyydetään toimittamaan virtsanäytteitä ja täyttämään kyselylomakkeita, joissa kysytään opiaattien vieroitusoireista.

Seuraavaksi osallistujat asuvat sairaalassa tutkimusyksikössä vähintään 11 ​​peräkkäistä yötä ja mahdollisesti jopa 15 peräkkäistä yötä. Tämän oleskelun aikana he osallistuvat yhteensä kahdeksaan kokeelliseen istuntoon. Osallistujat osallistuvat useisiin kokeisiin, joissa heillä on mahdollisuus valita lääke, hydromorfoni (HYD) tai raha. HYD on lääke, jota tällä hetkellä käytetään yskänvaimentajana ja kivun lievittämiseen. Kahden ensimmäisen testiistunnon aikana osallistujat saavat näytteen valittavissa olevista lääkeannoksista. Ennen kunkin viimeisen kuuden testijakson alkamista osallistujille annetaan kapseli, joka sisältää joko erilaisia ​​annoksia johimbiinilääkettä tai lumelääkettä (tyhjä). Johimbiini on lääke, jonka on osoitettu tuottavan "stressin" kaltaisen vasteen ihmisillä. Sitten osallistujilla on 12 mahdollisuutta valita joko huume tai raha käyttämällä tietokonetta valintojen ansaitsemiseen. Hengitystiheyttä, happisaturaatiota, sykettä ja verenpainetta seurataan valintakokeiden ajan. Itseraportointilomakkeet täytetään eri aikoina tutkimuksen aikana.

Kun osallistujat ovat suorittaneet kokeelliset toimenpiteet, he tulevat jälleen Jefferson Avelle. Tutkimusohjelma päivittäin saada buprenorfiiniannoksia. Buprenorfiinin annosta pienennetään vähitellen, jotta he lopulta vapautuvat lääkkeistä. Tämä kestää kolme viikkoa. Täytämme kyselylomakkeita ja keräämme virtsanäytteitä kolme kertaa viikossa laittomien huumeiden käytön arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Heroiinista riippuvaisia ​​tutkijoita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioidiriippuvainen, määritetty strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV:n (SCID) ja riippuvuuden vakavuusindeksin (ASI) perusteella
  • Positiivinen virtsatesti opiaateille
  • Valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan.
  • Lukee ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV-kriteerien mukaan määritetty psykiatrinen sairaus
  • Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus, mukaan lukien rakenteelliset poikkeavuudet, kohtaukset, infektio, perifeerinen neuropatia ja päävammat
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, sydäninfarkti, rintakipu tai turvotus
  • Systolinen verenpaine yli 160 mm HG tai alle 95 mm HG: PR diastolinen verenpaine yli 95 mm HG.
  • Keuhkosairaus, mukaan lukien obstruktiivinen keuhkosairaus, Cor pulmonale, tuberkuloosi ja astma
  • Systeeminen sairaus (esim. endokrinopatiat, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, myksedeema, kilpirauhasen vajaatoiminta, Addisonin tauti, autoimmuunisairaus)
  • Nykyinen alkoholi- tai rauhoittava huumeriippuvuus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tällä hetkellä hoitoa opioidiriippuvuudesta
  • Tunnettu injektiofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-15462-4
  • DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
  • R01DA015462-04 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa