Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стресса и других факторов на выбор опиатных наркотиков. (DSS)

1 июня 2012 г. обновлено: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Биоповеденческое исследование поведения, связанного с поиском опиоидных наркотиков: исследование 4

Цель состоит в том, чтобы изучить, в какой степени стресс и другие факторы, включая деньги, доступное количество наркотиков и объем работы, влияют на выбор наркотиков.

В этом исследовании будет оцениваться, усиливает ли воздействие йохимбина, лекарственного стрессора, поведение, связанное с тягой к опиоидам и их поиском. Мы определим, связаны ли эти поведенческие результаты с биоповеденческими маркерами стресса: повышенным уровнем кортизола в слюне, реакцией сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений и кровяное давление) и плохим настроением.

Обзор исследования

Подробное описание

Как в доклинических исследованиях, так и в исследованиях на людях неоднократно было показано, что физические, экологические и фармакологические стрессоры увеличивают самостоятельный прием различных злоупотребляемых веществ. Основная цель предлагаемой работы состоит в том, чтобы оценить влияние йохимбина, фармакологического агента, используемого для создания объективно измеряемой реакции на стресс, на поведение, связанное с поиском опиоидов, и тягу к ним.

Сначала участники будут проходить амбулаторное лечение и должны ежедневно приходить в Исследовательскую программу Джефферсон-авеню, чтобы получать дозы бупренорфина. Этот этап продлится не менее 10 дней или дольше. Три раза в неделю в течение первых двух недель (т. е. в 6 разных дней) участникам будет предложено предоставить образцы мочи и заполнить анкеты, в которых будут заданы вопросы о симптомах отмены опиатов.

Затем участники будут жить в стационарном исследовательском отделении не менее 11 ночей подряд и, возможно, до 15 ночей подряд. Во время этого пребывания они примут участие в общей сложности в восьми экспериментальных сессиях. Участники примут участие в нескольких испытаниях, в которых у них будет возможность выбрать лекарство, гидроморфон (HYD) или деньги. HYD — это препарат, который в настоящее время используется для подавления кашля и облегчения боли. Во время первых двух тестовых сессий участники получат образцы доз препаратов, которые можно выбрать. Перед началом каждой из последних 6 тестовых сессий участникам будет выдана капсула, содержащая либо разные дозы препарата йохимбин, либо плацебо (пусто). Йохимбин — это препарат, который, как было показано, вызывает у людей «стрессовую» реакцию. Затем у участников будет 12 возможностей выбрать наркотики или деньги, используя компьютер, чтобы заработать выбор. Частота дыхания, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление будут контролироваться на протяжении всех испытаний по выбору. Анкеты для самоотчетов будут заполняться в разное время в ходе исследования.

После того, как участники завершат экспериментальные процедуры, они снова придут на Джефферсон-авеню. Исследовательская программа ежедневно для получения доз бупренорфина. Доза бупренорфина будет постепенно уменьшаться, чтобы в конечном итоге они перестали принимать лекарства. Это займет три недели. Мы будем проводить опросы и собирать образцы мочи три раза в неделю для оценки употребления запрещенных наркотиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы-исследователи, зависимые от героина

Описание

Критерии включения:

  • Зависимость от опиоидов, согласно структурированному клиническому опросу по DSM-IV (SCID) и индексу тяжести зависимости (ASI)
  • Положительный анализ мочи на опиаты
  • Готовность использовать адекватную форму контрацепции на время исследования.
  • Читает и пишет по-английски

Критерий исключения:

  • Психическое заболевание, определяемое по критериям DSM-IV.
  • История или текущее неврологическое заболевание, включая структурные аномалии, судороги, инфекции, периферическую невропатию и травмы головы
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, боли в груди или отеков
  • Систолическое артериальное давление более 160 мм рт.ст. или менее 95 мм рт.ст.: PR диастолическое артериальное давление более 95 мм рт.ст.
  • Легочные заболевания, включая обструктивную болезнь легких, легочное сердце, туберкулез и астму.
  • Системное заболевание (например, эндокринопатии, печеночная или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, болезнь Аддисона, аутоиммунные заболевания)
  • Текущая алкогольная или седативная наркотическая зависимость
  • Беременные или кормящие грудью
  • В настоящее время проходит лечение от опиоидной зависимости
  • Известная фобия инъекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-15462-4
  • DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
  • R01DA015462-04 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться