Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av stress och andra faktorer på val av opiatläkemedel. (DSS)

1 juni 2012 uppdaterad av: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biobeteendestudie av opioidläkemedelssökande beteende: Studie 4

Syftet är att studera i vilken utsträckning stress och andra faktorer, inklusive pengar, mängden tillgänglig drog och mängden arbetsinsats, påverkar valet av droger.

Denna studie kommer att bedöma om exponering för yohimbin, en drogstressor, ökar opioidbegäret och -sökande beteende. Vi kommer att avgöra om dessa beteendemässiga resultat är associerade med biobeteende stressmarkörer: ökade salivkortisolnivåer, kardiovaskulär respons (puls och blodtryck) och negativt humör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Fysiska, miljömässiga och farmakologiska stressfaktorer har upprepade gånger visat sig öka självadministrationen av olika missbrukade substanser i både prekliniska och mänskliga studier. Det primära syftet med det föreslagna arbetet är att bedöma effekterna av yohimbin, ett farmakologiskt medel, som används för att skapa en objektivt mätt stressrespons, på opioidsökande beteende och sug.

Deltagarna kommer först att vara polikliniska och måste dagligen komma till Jefferson Avenue Research Program för att få buprenorfindoser. Denna fas kommer att pågå i minst 10 dagar eller längre. Tre gånger i veckan under de första två veckorna (dvs under 6 olika dagar) kommer deltagarna att bli ombedda att ge urinprover och att fylla i frågeformulär som frågar om abstinenssymtom från opiat.

Därefter kommer deltagarna att bo på en sluten forskningsenhet i minst 11 nätter i följd och eventuellt upp till 15 nätter i följd. Under denna vistelse kommer de att delta i totalt åtta experimentpass. Deltagarna kommer att delta i flera försök där de har möjlighet att välja läkemedel, hydromorfon (HYD) eller pengar. HYD är ett läkemedel som för närvarande används som hostdämpande medel och för att lindra smärta. Under de två första testtillfällena kommer deltagarna att få ett prov på de läkemedelsdoser som kan väljas. Innan var och en av de sista 6 testsessionerna börjar kommer deltagarna att få en kapsel innehållande antingen olika doser av läkemedlet yohimbin eller en placebo (blank). Yohimbine är ett läkemedel som har visat sig ge ett "stress"-liknande svar hos människor. Då kommer deltagarna att ha 12 möjligheter att välja antingen drog eller pengar genom att använda en dator för att tjäna val. Andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas under valförsöken. Frågeformulär för självrapportering kommer att fyllas i vid olika tidpunkter under studien.

Efter att deltagarna har slutfört de experimentella procedurerna kommer de igen till Jefferson Ave. Forskningsprogram dagligen för att få buprenorfindoser. Dosen buprenorfin kommer att minska gradvis så att de så småningom blir fria från medicin. Detta kommer att ta tre veckor. Vi kommer att administrera frågeformulär och samla in urinprov tre gånger i veckan för att bedöma användningen av illegala droger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Heroinberoende forskningsvolontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Opioidberoende, bestämt genom strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) och Addiction Severity Index (ASI)
  • Positivt urintest för opiater
  • Villig att använda en adekvat form av preventivmedel under hela studien.
  • Läser och skriver engelska

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk sjukdom, enligt DSM-IV-kriterierna
  • Historik av eller aktuell neurologisk sjukdom, inklusive strukturella abnormiteter, kramper, infektion, perifer neuropati och huvudtrauma
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, bröstsmärtor eller ödem
  • Systoliskt blodtryck högre än 160 mm HG eller mindre än 95 mm HG: PR diastoliskt blodtryck större än 95 mm HG.
  • Lungsjukdom, inklusive obstruktiv lungsjukdom, Cor pulmonale, tuberkulos och astma
  • Systemisk sjukdom (t.ex. endokrinopatier, lever- eller njursvikt, myxödem, hypotyreos, Addisons sjukdom, autoimmun sjukdom)
  • Aktuellt alkohol- eller lugnande drogberoende
  • Gravid eller ammar
  • Får för närvarande behandling för opioidberoende
  • Känd fobi för injektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

28 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-15462-4
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
  • R01DA015462-04 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

3
Prenumerera