Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stress en andere factoren op de keuze van opiaten. (DSS)

1 juni 2012 bijgewerkt door: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biogedragsstudie van het zoekgedrag van opioïden: studie 4

Het doel is om te bestuderen in welke mate stress en andere factoren, waaronder geld, de hoeveelheid beschikbare medicijnen en de hoeveelheid werk, de keuze voor medicijnen beïnvloeden.

Deze studie zal beoordelen of blootstelling aan yohimbine, een drugsstressor, het hunkering naar en zoeken naar opioïden verhoogt. We zullen bepalen of deze gedragsuitkomsten verband houden met biogedragsmatige stressmarkers: verhoogde cortisolspiegels in speeksel, cardiovasculaire respons (hartslag en bloeddruk) en negatieve gemoedstoestand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fysieke, omgevings- en farmacologische stressoren hebben herhaaldelijk aangetoond dat ze de zelftoediening van verschillende misbruikte stoffen verhogen in zowel preklinische als humane studies. Het primaire doel van het voorgestelde werk is het beoordelen van de effecten van yohimbine, een farmacologisch middel, dat wordt gebruikt om een ​​objectief gemeten stressrespons te creëren op opioïdenzoekend gedrag en verlangen.

Deelnemers zullen eerst een poliklinische patiënt zijn en moeten dagelijks naar het Jefferson Avenue Research Program komen om doses buprenorfine te ontvangen. Deze fase duurt minimaal 10 dagen of langer. Drie keer per week gedurende de eerste twee weken (d.w.z. op 6 verschillende dagen), zullen de deelnemers worden gevraagd om urinemonsters te verstrekken en vragenlijsten in te vullen waarin wordt gevraagd naar opiaatontwenningsverschijnselen.

Vervolgens zullen de deelnemers minimaal 11 opeenvolgende nachten en mogelijk maximaal 15 opeenvolgende nachten op een klinische onderzoekseenheid verblijven. Tijdens dit verblijf nemen ze deel aan in totaal acht experimentele sessies. Deelnemers nemen deel aan meerdere onderzoeken waarin ze de mogelijkheid hebben om te kiezen tussen medicijnen, hydromorfon (HYD) of geld. HYD is een medicijn dat momenteel wordt gebruikt als hoestonderdrukker en om pijn te verlichten. Tijdens de eerste twee testsessies krijgen de deelnemers een voorbeeld van de medicijndoses die kunnen worden gekozen. Voordat elk van de laatste 6 testsessies begint, krijgen de deelnemers een capsule met verschillende doses van het medicijn yohimbine of een placebo (blanco). Yohimbine is een medicijn waarvan is aangetoond dat het bij mensen een "stress" -achtige reactie veroorzaakt. Vervolgens krijgen deelnemers 12 kansen om te kiezen tussen drugs of geld door een computer te gebruiken om keuzes te verdienen. Ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk zullen tijdens de keuzeproeven worden gecontroleerd. Zelfrapportagevragenlijsten zullen op verschillende momenten tijdens het onderzoek worden ingevuld.

Nadat de deelnemers de experimentele procedures hebben voltooid, komen ze weer naar de Jefferson Ave. Onderzoeksprogramma dagelijks om doses buprenorfine te ontvangen. De dosis buprenorfine zal geleidelijk worden verlaagd, zodat ze uiteindelijk medicatievrij zullen zijn. Dit duurt drie weken. We zullen drie keer per week vragenlijsten afnemen en urinemonsters verzamelen om het gebruik van illegale drugs te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heroïneafhankelijke onderzoeksvrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afhankelijk van opioïden, zoals bepaald door gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID) en Addiction Severity Index (ASI)
  • Positieve urinetest voor opiaten
  • Bereid om tijdens de duur van het onderzoek een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken.
  • Leest en schrijft Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte, zoals bepaald door de DSM-IV-criteria
  • Voorgeschiedenis van of huidige neurologische aandoening, waaronder structurele afwijkingen, epileptische aanvallen, infectie, perifere neuropathie en hoofdtrauma's
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, hartinfarct, pijn op de borst of oedeem
  • Systolische bloeddruk hoger dan 160 mm HG of lager dan 95 mm HG: PR diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm HG.
  • Longziekte, waaronder obstructieve longziekte, Cor pulmonale, tuberculose en astma
  • Systemische ziekte (bijv. endocrinopathieën, lever- of nierfalen, myxoedeem, hypothyreoïdie, ziekte van Addison, auto-immuunziekte)
  • Huidige alcohol- of kalmerende drugsverslaving
  • Zwanger of borstvoeding
  • Wordt momenteel behandeld voor opioïdenverslaving
  • Bekende fobie voor injecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-15462-4
  • DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)
  • R01DA015462-04 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

3
Abonneren