Evaluation of a Diabetes Data Management System
2016年1月29日 更新者：Ascensia Diabetes Care
Evaluation of a Diabetes Data Management System In a Clinical Setting
The purpose of this study is to evaluate a diabetes data management program in the hands of potential users, both health care professionals and lay users.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Diabetes data management programs analyze blood glucose results downloaded from glucose meters to assist health care professionals or lay users manage their diabetes.
During the study, subjects download meters, generate and print reports, evaluate the program's ease of use, and verify that they understand the program output.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Escondido、California、美国、92026
- AMCR Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Lay users males or females and health care professionals.
描述
Inclusion Criteria:
Health Care Professionals:
- Must have experience using diabetes data management software in the medical office such as downloading meters, reviewing reports (computer screen or printouts), or assisting in patients' diabetes disease management using software.
- May include: endocrinologists, primary care physicians, nurse educators, or other medical staff involved in downloading meters or interpreting the data output.
Lay users must:
- Be at least 18 years of age.
- Have diabetes (or be the parent or legal guardian of a child with diabetes) and have been testing blood sugar at home at least twice daily for one month or more.
- Be able to speak, read and understand English.
- Currently using diabetes management software at home or be familiar with diabetes management software. At least 75% of subjects must have been using software for at least one month.
- Have experience using PC programs or browsing the internet.
Exclusion Criteria:
- Persons working for a competitive medical device company.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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health care professionals and lay users
h= 8 health care professionals p= 43 lay users
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants That Rated 80% of Tasks as Very Simple, Simple, or Neither Simple Nor Difficult (Ease of Use of the Software Program)
大体时间：1-2 hours
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After completing each task, subjects rated the ease of performing each task on a scale of 1 to 5.
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1-2 hours
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Number of Participants Rated as <= 3 (Success in Using the Program)
大体时间：1-2 hours
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Subjects were rated by study staff as to their success at performing basic tasks. The rating scale was:
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1-2 hours
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Number of Participants That Could Answer at Least 85% of the Comprehension Questions Correctly (Comprehension of the Program Reports)
大体时间：1-2 hours
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Subjects were asked thirty questions throughout the evaluation to test whether they understood the data displays, graphs and features of the software.
Outcome measure was the number of participants that could answer at least 85% of the comprehension questions correctly.
|
1-2 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月6日
首次发布 (估计)
2008年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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