Evaluation of a Diabetes Data Management System
29 gennaio 2016 aggiornato da: Ascensia Diabetes Care
Evaluation of a Diabetes Data Management System In a Clinical Setting
The purpose of this study is to evaluate a diabetes data management program in the hands of potential users, both health care professionals and lay users.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diabetes data management programs analyze blood glucose results downloaded from glucose meters to assist health care professionals or lay users manage their diabetes.
During the study, subjects download meters, generate and print reports, evaluate the program's ease of use, and verify that they understand the program output.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92026
- AMCR Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lay users males or females and health care professionals.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Health Care Professionals:
- Must have experience using diabetes data management software in the medical office such as downloading meters, reviewing reports (computer screen or printouts), or assisting in patients' diabetes disease management using software.
- May include: endocrinologists, primary care physicians, nurse educators, or other medical staff involved in downloading meters or interpreting the data output.
Lay users must:
- Be at least 18 years of age.
- Have diabetes (or be the parent or legal guardian of a child with diabetes) and have been testing blood sugar at home at least twice daily for one month or more.
- Be able to speak, read and understand English.
- Currently using diabetes management software at home or be familiar with diabetes management software. At least 75% of subjects must have been using software for at least one month.
- Have experience using PC programs or browsing the internet.
Exclusion Criteria:
- Persons working for a competitive medical device company.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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health care professionals and lay users
h= 8 health care professionals p= 43 lay users
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants That Rated 80% of Tasks as Very Simple, Simple, or Neither Simple Nor Difficult (Ease of Use of the Software Program)
Lasso di tempo: 1-2 hours
|
After completing each task, subjects rated the ease of performing each task on a scale of 1 to 5.
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1-2 hours
|
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Number of Participants Rated as <= 3 (Success in Using the Program)
Lasso di tempo: 1-2 hours
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Subjects were rated by study staff as to their success at performing basic tasks. The rating scale was:
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1-2 hours
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Number of Participants That Could Answer at Least 85% of the Comprehension Questions Correctly (Comprehension of the Program Reports)
Lasso di tempo: 1-2 hours
|
Subjects were asked thirty questions throughout the evaluation to test whether they understood the data displays, graphs and features of the software.
Outcome measure was the number of participants that could answer at least 85% of the comprehension questions correctly.
|
1-2 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTD-2008-11
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