Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of a Diabetes Data Management System

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ascensia Diabetes Care

Evaluation of a Diabetes Data Management System In a Clinical Setting

The purpose of this study is to evaluate a diabetes data management program in the hands of potential users, both health care professionals and lay users.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes data management programs analyze blood glucose results downloaded from glucose meters to assist health care professionals or lay users manage their diabetes. During the study, subjects download meters, generate and print reports, evaluate the program's ease of use, and verify that they understand the program output.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92026
        • AMCR Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lay users males or females and health care professionals.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Health Care Professionals:

    1. Must have experience using diabetes data management software in the medical office such as downloading meters, reviewing reports (computer screen or printouts), or assisting in patients' diabetes disease management using software.
    2. May include: endocrinologists, primary care physicians, nurse educators, or other medical staff involved in downloading meters or interpreting the data output.

  • Lay users must:

    1. Be at least 18 years of age.
    2. Have diabetes (or be the parent or legal guardian of a child with diabetes) and have been testing blood sugar at home at least twice daily for one month or more.
    3. Be able to speak, read and understand English.
    4. Currently using diabetes management software at home or be familiar with diabetes management software. At least 75% of subjects must have been using software for at least one month.
    5. Have experience using PC programs or browsing the internet.

Exclusion Criteria:

  • Persons working for a competitive medical device company.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
health care professionals and lay users
h= 8 health care professionals p= 43 lay users

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants That Rated 80% of Tasks as Very Simple, Simple, or Neither Simple Nor Difficult (Ease of Use of the Software Program)
Aikaikkuna: 1-2 hours

After completing each task, subjects rated the ease of performing each task on a scale of 1 to 5.

  1. Very Simple
  2. Simple
  3. Neither simple nor difficult
  4. Difficult
  5. Very Difficult Outcome measure was the number of participants that rated 80% of tasks as 1,2, or 3.
1-2 hours
Number of Participants Rated as <= 3 (Success in Using the Program)
Aikaikkuna: 1-2 hours

Subjects were rated by study staff as to their success at performing basic tasks. The rating scale was:

  1. successful
  2. successful after being referred to user instructions
  3. success with assistance (similar to a customer call)
  4. unsuccessful 5 = software problem Outcome measure was the number of participants rated as <= 3.
1-2 hours
Number of Participants That Could Answer at Least 85% of the Comprehension Questions Correctly (Comprehension of the Program Reports)
Aikaikkuna: 1-2 hours
Subjects were asked thirty questions throughout the evaluation to test whether they understood the data displays, graphs and features of the software. Outcome measure was the number of participants that could answer at least 85% of the comprehension questions correctly.
1-2 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascensia Diabetes Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTD-2008-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa