Evaluation of a Diabetes Data Management System
29 januari 2016 uppdaterad av: Ascensia Diabetes Care
Evaluation of a Diabetes Data Management System In a Clinical Setting
The purpose of this study is to evaluate a diabetes data management program in the hands of potential users, both health care professionals and lay users.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes data management programs analyze blood glucose results downloaded from glucose meters to assist health care professionals or lay users manage their diabetes.
During the study, subjects download meters, generate and print reports, evaluate the program's ease of use, and verify that they understand the program output.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92026
- AMCR Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lay users males or females and health care professionals.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Health Care Professionals:
- Must have experience using diabetes data management software in the medical office such as downloading meters, reviewing reports (computer screen or printouts), or assisting in patients' diabetes disease management using software.
- May include: endocrinologists, primary care physicians, nurse educators, or other medical staff involved in downloading meters or interpreting the data output.
Lay users must:
- Be at least 18 years of age.
- Have diabetes (or be the parent or legal guardian of a child with diabetes) and have been testing blood sugar at home at least twice daily for one month or more.
- Be able to speak, read and understand English.
- Currently using diabetes management software at home or be familiar with diabetes management software. At least 75% of subjects must have been using software for at least one month.
- Have experience using PC programs or browsing the internet.
Exclusion Criteria:
- Persons working for a competitive medical device company.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
health care professionals and lay users
h= 8 health care professionals p= 43 lay users
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Rated 80% of Tasks as Very Simple, Simple, or Neither Simple Nor Difficult (Ease of Use of the Software Program)
Tidsram: 1-2 hours
|
After completing each task, subjects rated the ease of performing each task on a scale of 1 to 5.
|
1-2 hours
|
|
Number of Participants Rated as <= 3 (Success in Using the Program)
Tidsram: 1-2 hours
|
Subjects were rated by study staff as to their success at performing basic tasks. The rating scale was:
|
1-2 hours
|
|
Number of Participants That Could Answer at Least 85% of the Comprehension Questions Correctly (Comprehension of the Program Reports)
Tidsram: 1-2 hours
|
Subjects were asked thirty questions throughout the evaluation to test whether they understood the data displays, graphs and features of the software.
Outcome measure was the number of participants that could answer at least 85% of the comprehension questions correctly.
|
1-2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTD-2008-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .