Evaluation of a Diabetes Data Management System
29. Januar 2016 aktualisiert von: Ascensia Diabetes Care
Evaluation of a Diabetes Data Management System In a Clinical Setting
The purpose of this study is to evaluate a diabetes data management program in the hands of potential users, both health care professionals and lay users.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes data management programs analyze blood glucose results downloaded from glucose meters to assist health care professionals or lay users manage their diabetes.
During the study, subjects download meters, generate and print reports, evaluate the program's ease of use, and verify that they understand the program output.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
- AMCR Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Lay users males or females and health care professionals.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Health Care Professionals:
- Must have experience using diabetes data management software in the medical office such as downloading meters, reviewing reports (computer screen or printouts), or assisting in patients' diabetes disease management using software.
- May include: endocrinologists, primary care physicians, nurse educators, or other medical staff involved in downloading meters or interpreting the data output.
Lay users must:
- Be at least 18 years of age.
- Have diabetes (or be the parent or legal guardian of a child with diabetes) and have been testing blood sugar at home at least twice daily for one month or more.
- Be able to speak, read and understand English.
- Currently using diabetes management software at home or be familiar with diabetes management software. At least 75% of subjects must have been using software for at least one month.
- Have experience using PC programs or browsing the internet.
Exclusion Criteria:
- Persons working for a competitive medical device company.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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health care professionals and lay users
h= 8 health care professionals p= 43 lay users
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants That Rated 80% of Tasks as Very Simple, Simple, or Neither Simple Nor Difficult (Ease of Use of the Software Program)
Zeitfenster: 1-2 hours
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After completing each task, subjects rated the ease of performing each task on a scale of 1 to 5.
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1-2 hours
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Number of Participants Rated as <= 3 (Success in Using the Program)
Zeitfenster: 1-2 hours
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Subjects were rated by study staff as to their success at performing basic tasks. The rating scale was:
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1-2 hours
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Number of Participants That Could Answer at Least 85% of the Comprehension Questions Correctly (Comprehension of the Program Reports)
Zeitfenster: 1-2 hours
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Subjects were asked thirty questions throughout the evaluation to test whether they understood the data displays, graphs and features of the software.
Outcome measure was the number of participants that could answer at least 85% of the comprehension questions correctly.
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1-2 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTD-2008-11
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