PleuraSeal 关键研究（美国）
2014年9月4日 更新者：Integra LifeSciences Corporation
一项前瞻性多中心随机临床研究，以评估 PleuraSeal 密封剂系统作为标准闭合技术的辅助手段，以控制通过开胸手术进行选择性肺切除术后的内脏胸膜漏气
评估 Confluent Surgical 的 PleuraSeal 密封剂系统在治疗和控制开胸肺切除术后内部和术后漏气方面的安全性和有效性。
PleuraSeal 密封剂系统作为传统封闭技术（即封闭技术）的辅助手段的性能
手术钉或缝合线）将与单独的传统手术技术进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730
- Confluent Surgical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过开胸手术在一个或多个肺叶中进行选择性肺叶切除术、节段和/或楔形切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制
|
单独使用标准组织闭合技术（缝合线/订书钉）
|
|
实验性的：PleuraSeal 密封剂装置
|
肺密封装置 + 标准组织闭合技术（缝合/缝合钉）
单独使用标准组织闭合技术（缝合线/订书钉）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从皮肤闭合到出院时没有漏气的受试者比例。
大体时间：75天
|
75天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计)
2008年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LUN-06-001
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.