继发性甲状旁腺功能亢进症患者疑似维生素 D 激活不足 (1hydroxylase)
2022年3月30日 更新者：Elizabeth Streeten、University of Maryland, Baltimore
疑似部分 25-羟基维生素 D-1-α-羟化酶缺乏症的临床和分子特征
本研究的目的是确定激活维生素 D 的酶 1-羟化酶的减少是否是甲状旁腺过度活跃（称为继发性甲状旁腺功能亢进症 - 正常血钙和升高的甲状旁腺激素）的原因肾功能正常的年轻患者。
研究概览
详细说明
维生素 D 是一种必需的营养素，在阳光照射后由皮肤产生。
然后维生素 D 必须被肝脏和肾脏激活，以发挥其维持强健骨骼和帮助预防心脏病、感染、糖尿病和癌症的功能。
随着年龄的增长和所有肾脏疾病，维生素 D 的肾脏活性会降低。
我们已经确定了一小部分患者，他们的肾脏激活维生素 D 的能力似乎有所降低，尽管他们很年轻并且没有慢性肾病。
在这些患者中，我们正在将他们的肾脏激活维生素 D 的能力与健康对照组进行比较。
为了刺激肾脏激活维生素 D，我们在 8 小时内静脉注射甲状旁腺激素，并在基线、4 小时和 8 小时收集血液和尿液。
这种类型的甲状旁腺输注不会引起副作用。
控制这种激活的基因也正在研究（通过简单的血液测试）以寻找异常情况。
我们现在正在为这项研究积极招募健康对照。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland School of Medicine Division of Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 白人女性
- 年龄 40-59 岁
- 血清肌酐 < 1.3 和估计的肾小球滤过率 (GRF) > 60
- 血清钙在正常范围内（对于 U Md 实验室 8.6-10 mg/dl）
- 正常范围内的甲状旁腺激素（对于 U Md 实验室 12-54 pg/ml）
- 正常的 25-羟基维生素 D 水平（30 ng/ml 或更高）
- 对于育龄妇女，未怀孕（基于特立帕肽输注当天早晨尿妊娠试验阴性）
排除标准：
- 非白种人
- 年龄在 40 岁以下和 59 岁以上
- 男性
- 血清肌酐超过 1.3 或估计的肾小球滤过率 (GFR) < 60
- 血清钙异常（对于 U Md 实验室，低于 8.6 或高于 10 mg/dl）
- 甲状旁腺激素异常（对于 U Md 实验室，高于 65 或低于 12 pg/ml）
- 对于育龄妇女，未怀孕（基于特立帕肽输注当天早晨的尿妊娠试验）
- 骨放射史
- 佩吉特骨病史
- 骨恶性肿瘤或转移病史
- 对 Forteo 过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：特立帕肽对照
控制对象
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特立帕肽将以 12 pmol/kg/hr 的速度连续静脉输注 8 小时，同时给予“患者”和“对照”
其他名称：
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实验性的：特立帕肽患者
继发性甲状旁腺功能亢进患者
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特立帕肽将以 12 pmol/kg/hr 的速度连续静脉输注 8 小时，同时给予“患者”和“对照”
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线、4 和 8 小时输注甲状旁腺激素后活性维生素 D（1,25-二羟基维生素 D）的水平
大体时间：基线，输注开始后 4 和 8 小时
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在基线、PTH 输注后 4 小时和 8 小时测量 1,25-D
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基线，输注开始后 4 和 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CYP27B1突变患者人数
大体时间：在基线采集血液样本并在几天内测序
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对所有患者组的 CYP27B1 基因（25-羟基维生素 D-1-α 羟化酶的基因）进行测序，并与公布的对照数据进行比较
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在基线采集血液样本并在几天内测序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A Streeten, MD、Division of Endocrinology, University of Maryland School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月17日
首次发布 (估计)
2008年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
继发性甲状旁腺功能亢进症的临床试验
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