속발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 의심되는 비타민 D의 활성화 결핍 (1hydroxylase)
2022년 3월 30일 업데이트: Elizabeth Streeten, University of Maryland, Baltimore
의심되는 부분 25-hydroxyvitamin D-1-alpha-hydroxylase 결핍의 임상 및 분자 특성
이 연구의 목적은 비타민 D를 활성화시키는 효소 1-하이드록실라제(1-hydroxylase)의 감소가 선택된 그룹의 부갑상선 기능 항진증(속발성 부갑상선기능항진증 - 정상 혈중 칼슘 및 상승된 부갑상선 호르몬)의 원인인지 확인하는 것입니다. 신장 기능이 정상인 젊은 환자.
연구 개요
상세 설명
필수 영양소인 비타민 D는 햇빛이 피부에 비치면 피부에서 생성됩니다.
그런 다음 비타민 D는 강한 뼈를 유지하고 심장병, 감염, 당뇨병 및 암을 예방하는 기능을 수행하기 위해 간과 신장 모두에서 활성화되어야 합니다.
비타민 D의 신장 활성화 감소는 고령과 모든 신장 질환에서 발생합니다.
우리는 젊고 만성 신장 질환이 없음에도 불구하고 비타민 D를 활성화하는 신장의 능력이 감소한 것으로 보이는 소규모 환자 그룹을 확인했습니다.
이 환자들에게서 비타민 D를 활성화하는 신장의 능력을 건강한 대조군의 능력과 비교하고 있습니다.
비타민 D를 활성화하도록 신장을 자극하기 위해 우리는 부갑상선 호르몬을 8시간 이상 정맥 주사하고 기준선인 4시간과 8시간에 혈액과 소변을 수집합니다.
이러한 유형의 부갑상선 주입은 부작용을 일으키지 않습니다.
이 활성화를 제어하는 유전자도 이상을 찾기 위해 (간단한 혈액 검사로) 연구되고 있습니다.
우리는 현재 이 연구를 위해 건강한 대조군을 적극적으로 모집하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine Division of Endocrinology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 백인 여성
- 40~59세
- 혈청 크레아티닌 < 1.3 및 예상 사구체 여과율(GRF) > 60
- 정상 범위의 혈청 칼슘(U Md lab 8.6-10 mg/dl의 경우)
- 정상 범위의 부갑상선 호르몬(U Md lab 12-54 pg/ml의 경우)
- 정상 25-하이드록시비타민 D 수치(30ng/ml 이상)
- 가임기 여성의 경우, 비임신(테리파라타이드 주입 당일 아침 소변 임신 테스트 결과 음성 기준)
제외 기준:
- 비백인
- 40세 미만 59세 이상
- 남성
- 1.3 이상의 혈청 크레아티닌 또는 추정 사구체 여과율(GFR) < 60
- 비정상 혈청 칼슘(U Md 검사실의 경우 8.6 미만 또는 10 mg/dl 이상)
- 비정상적인 부갑상선 호르몬(U Md 검사실의 경우, 65 이상 또는 12pg/ml 미만)
- 가임기 여성의 경우, 비임신(테리파라티드 투여 당일 아침 소변 임신 검사 기준)
- 뼈 방사선의 역사
- 뼈 파제트병의 병력
- 골 악성 종양 또는 전이의 병력
- Forteo에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테리파라티드 제어
제어 대상
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Teriparatide는 "환자"와 "대조군" 모두에게 8시간 동안 12pmol/kg/hr의 속도로 연속 정맥 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 테리파라타이드 환자
속발성 부갑상선기능항진증 환자
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Teriparatide는 "환자"와 "대조군" 모두에게 8시간 동안 12pmol/kg/hr의 속도로 연속 정맥 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인, 4시간 및 8시간에서 부갑상선 호르몬 주입 후 활성화된 비타민 D(1,25-dihydroxyvitamin D)의 수준
기간: 기준선, 주입 시작 후 4시간 및 8시간
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1,25-D는 기준선, PTH 주입 후 4시간 및 8시간에 측정되었습니다.
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기준선, 주입 시작 후 4시간 및 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYP27B1 돌연변이 환자 수
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 며칠에 걸쳐 시퀀싱
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CYP27B1 유전자(25-hydroxyvitamin D-1-alpha hydroxylase에 대한 유전자)는 모든 환자 그룹에 대해 시퀀싱되었으며 발표된 대조군 데이터와 비교되었습니다.
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기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 며칠에 걸쳐 시퀀싱
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Streeten, MD, Division of Endocrinology, University of Maryland School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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