S.L. Spray Solution® 和 Difflam® 和 Acular® Spray 用于预防术后喉咙痛
2021年5月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
比较 S.L. 喷雾之间的功效喷雾溶液和 Difflam 和 Acular 缓解术后喉咙痛
全麻患者插管的目的是维持呼吸功能。 但是，此过程确实会导致术后喉咙痛。 如果能找到有效的治疗方法，可以提高患者的舒适度。
该项目的具体目标是：
- 比较 S.L. 喷雾之间的功效喷雾溶液和 Difflam 缓解术后喉咙痛。
- Acular spray 用于预防术后喉咙痛。
- 比较 S.L. 喷雾之间的功效喷雾溶液和 Difflam 和 Acular 可缓解术后喉咙痛。
研究概览
详细说明
这是一项有目的抽样的准实验研究。 患者由手术室分为4组（1.5mg/ml盐酸苄达明、3.0mg/ml盐酸苄达明、5％酮咯酸氨丁三醇）。 研究工具包括疼痛量表（Numeric Rating Scale：0-10）、药物和病例数据记录表。 收集的信息由 SPSS for Windows（21.0 版）统计软件包管理。 进行了描述性和推论性统计。 通过F检验和卡方检验验证四组样本的同质性。 选用广义估计方程对咽喉疼痛的四点评价进行比较。
该项目的具体目标是：
- 比较 S.L. 喷雾之间的功效喷雾溶液和 Difflam 缓解术后喉咙痛。
- Acular spray 用于预防术后喉咙痛。
- 比较 S.L. 喷雾之间的功效喷雾溶液和 Difflam 和 Acular 可缓解术后喉咙痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
380
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为全身麻醉下的患者插管
- 年龄>20
- 无术前喉咙痛
- 由研究者说明研究目的，研究者同意参与
排除标准：
- 术后 N-G 管
- 手术侧位于口腔或喉咙附近
- 甲状腺切除术
- 困难气道
- PACU 未拔管
- 关于患者自控镇痛
- 病历有非甾体抗炎药过敏史
- 医疗记录有肾脏疾病或肾功能不全病史
- 消化性溃疡
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S.L.® & Difflam Forte®
“1.5 mg/ml Benzydamine”、“S.L.® Spray Solution”2.5 mg 和“3.0 mg/ml Benzydamine”、Difflam Forte ® 5.0 mg 口服喷雾剂。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
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“1.5mg/ml Benzydamine hydrochloride”，“S.L.®”经口喷洒。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（用于 Acular®）
安慰剂（蒸馏水）经口喷洒。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
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经口喷蒸馏水。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
其他名称：
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有源比较器：Acular® & S.L.®
“5％ Ketorolac Tromethamine”、“Acular®”8.0 mg 和“1.5 mg/ml Benzydamine”、“S.L.® Spray Solution”2.5 mg 口服喷雾。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
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“5％酮咯酸氨丁三醇”、“Acular®”口喷。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
其他名称：
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实验性的：Difflam Forte® 和 Acular®
“3.0 mg/ml Benzydamine”、“Difflam Forte®”5.0 mg 和“5％ Ketorolac Tromethamine”“Acular®”8.0 mg 口服喷雾剂。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
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“3.0mg/ml Benzydamine hydrochloride”、“Difflam Forte®” 经口喷洒。
插管前，医师对每个气管插管套囊进行10次喷洒，覆盖套囊20cm长。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛量表（数字评定量表：0-10）
大体时间：1.5年
|
1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非甾体抗炎药副作用
大体时间：1.5年
|
1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-Ling Yang, RN, MS、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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