Pennsylvania Study Of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
2017年6月28日 更新者:Temple University
Pennsylvania Study of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
The overall purpose of PA-SCOPE is to determine why black and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)- and then to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention.
We believe that 1) COPD patients who are black or who live in rural areas of Pennsylvania are at higher risk of acute exacerbations requiring hospitalization and 2) this elevated risk can be reduced with one simple intervention: access to a 1-800 Temple Call Center where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
We will test these beliefs in PA-SCOPE.
The collaborators with Temple University Hospital on the PA-SCOPE project are Lancaster General Hospital, Western Pennsylvania Hospital, and the Philadelphia College of Osteopathic Medicine.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- Overall objective: To determine why African American and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for COPD-and to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention--access to a 1-800 Temple Call Center phone number where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
- Phase 1: To compare and contrast the influence of race and geographic location in COPD exacerbation in relation to severity, comorbidities, treatment patterns, infection rate. To identify potential risk factors for COPD exacerbations leading to hospitalization.
- Phase 2: To reduce hospitalizations and deaths due to COPD exacerbations and to improve patient quality of life, lung function, and everyday activity levels
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1066
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University School of Medicine
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Phase 1: inpatients hospitalized for COPD exacerbations Phase 2: Moderate to severe COPD
描述
Inclusion Criteria:
- Phase 1 & Gene Expression: --Current hospitalization for COPD exacerbation
Phase 1 & 2: COPD & ONE of the following criteria:
- History of hospitalization for COPD exacerbation, OR
- Currently on supplemental oxygen, OR
- History of evaluation for lung transplant or LVRS, OR
- >/= 6 months post-LVRS
Phase 1 or 2:
- Current or former smoker, >/= 20 pack-yr. smoking history
- FEV1 </= 70%; FEV1/FVC </= 70%
- Life expectancy of > 6 months
Exclusion Criteria:
- < 20 pack-yr. smoking history
- Diagnosis of pulmonary fibrosis, bronchiectasis, mediastinal mass, or presence of a pulmonary mass
- Asthma
- FEV1 > 70% or FEV1/FVC >70%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Phase 1 & Gene Expression:Hospitalized COPD exacerbators
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2
Phase 2: COPD group
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3
Genetic Association Studies: COPD and Healthy Controls
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Phase 1 identifies the demographic & genetic factors affecting inpatient hospitalization for COPD exacerbation.Phase 2 documents the number of physician & ER visits, hospitalizations & death related to exacerbations.
大体时间:Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
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Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Phase 2 also documents the number, severity, & subject reporting of exacerbations, spirometry changes,& quality of life.
大体时间:2 years
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月16日
首次发布 (估计)
2008年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PA DOH RFA-02-07-20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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