Pennsylvania Study Of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
28 giugno 2017 aggiornato da: Temple University
Pennsylvania Study of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
The overall purpose of PA-SCOPE is to determine why black and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)- and then to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention.
We believe that 1) COPD patients who are black or who live in rural areas of Pennsylvania are at higher risk of acute exacerbations requiring hospitalization and 2) this elevated risk can be reduced with one simple intervention: access to a 1-800 Temple Call Center where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
We will test these beliefs in PA-SCOPE.
The collaborators with Temple University Hospital on the PA-SCOPE project are Lancaster General Hospital, Western Pennsylvania Hospital, and the Philadelphia College of Osteopathic Medicine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Overall objective: To determine why African American and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for COPD-and to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention--access to a 1-800 Temple Call Center phone number where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
- Phase 1: To compare and contrast the influence of race and geographic location in COPD exacerbation in relation to severity, comorbidities, treatment patterns, infection rate. To identify potential risk factors for COPD exacerbations leading to hospitalization.
- Phase 2: To reduce hospitalizations and deaths due to COPD exacerbations and to improve patient quality of life, lung function, and everyday activity levels
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1066
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Phase 1: inpatients hospitalized for COPD exacerbations Phase 2: Moderate to severe COPD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Phase 1 & Gene Expression: --Current hospitalization for COPD exacerbation
Phase 1 & 2: COPD & ONE of the following criteria:
- History of hospitalization for COPD exacerbation, OR
- Currently on supplemental oxygen, OR
- History of evaluation for lung transplant or LVRS, OR
- >/= 6 months post-LVRS
Phase 1 or 2:
- Current or former smoker, >/= 20 pack-yr. smoking history
- FEV1 </= 70%; FEV1/FVC </= 70%
- Life expectancy of > 6 months
Exclusion Criteria:
- < 20 pack-yr. smoking history
- Diagnosis of pulmonary fibrosis, bronchiectasis, mediastinal mass, or presence of a pulmonary mass
- Asthma
- FEV1 > 70% or FEV1/FVC >70%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Phase 1 & Gene Expression:Hospitalized COPD exacerbators
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2
Phase 2: COPD group
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3
Genetic Association Studies: COPD and Healthy Controls
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Phase 1 identifies the demographic & genetic factors affecting inpatient hospitalization for COPD exacerbation.Phase 2 documents the number of physician & ER visits, hospitalizations & death related to exacerbations.
Lasso di tempo: Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
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Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Phase 2 also documents the number, severity, & subject reporting of exacerbations, spirometry changes,& quality of life.
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- BPCO
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Enfisema
- Esacerbazione della BPCO
- Genetic markers COPD
- Gene expression in COPD exacerbations
- COPD Exacerbation Symptom Reporting
- COPD Exacerbation Disease Management
- COPD Treatment
- Breathing disorders
- COPD with Healthy Control comparators for genetic association studies.
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA DOH RFA-02-07-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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