Pennsylvania Study Of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
28 juni 2017 bijgewerkt door: Temple University
Pennsylvania Study of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
The overall purpose of PA-SCOPE is to determine why black and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)- and then to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention.
We believe that 1) COPD patients who are black or who live in rural areas of Pennsylvania are at higher risk of acute exacerbations requiring hospitalization and 2) this elevated risk can be reduced with one simple intervention: access to a 1-800 Temple Call Center where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
We will test these beliefs in PA-SCOPE.
The collaborators with Temple University Hospital on the PA-SCOPE project are Lancaster General Hospital, Western Pennsylvania Hospital, and the Philadelphia College of Osteopathic Medicine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Overall objective: To determine why African American and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for COPD-and to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention--access to a 1-800 Temple Call Center phone number where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
- Phase 1: To compare and contrast the influence of race and geographic location in COPD exacerbation in relation to severity, comorbidities, treatment patterns, infection rate. To identify potential risk factors for COPD exacerbations leading to hospitalization.
- Phase 2: To reduce hospitalizations and deaths due to COPD exacerbations and to improve patient quality of life, lung function, and everyday activity levels
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1066
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Phase 1: inpatients hospitalized for COPD exacerbations Phase 2: Moderate to severe COPD
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Phase 1 & Gene Expression: --Current hospitalization for COPD exacerbation
Phase 1 & 2: COPD & ONE of the following criteria:
- History of hospitalization for COPD exacerbation, OR
- Currently on supplemental oxygen, OR
- History of evaluation for lung transplant or LVRS, OR
- >/= 6 months post-LVRS
Phase 1 or 2:
- Current or former smoker, >/= 20 pack-yr. smoking history
- FEV1 </= 70%; FEV1/FVC </= 70%
- Life expectancy of > 6 months
Exclusion Criteria:
- < 20 pack-yr. smoking history
- Diagnosis of pulmonary fibrosis, bronchiectasis, mediastinal mass, or presence of a pulmonary mass
- Asthma
- FEV1 > 70% or FEV1/FVC >70%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Phase 1 & Gene Expression:Hospitalized COPD exacerbators
|
|
2
Phase 2: COPD group
|
|
3
Genetic Association Studies: COPD and Healthy Controls
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Phase 1 identifies the demographic & genetic factors affecting inpatient hospitalization for COPD exacerbation.Phase 2 documents the number of physician & ER visits, hospitalizations & death related to exacerbations.
Tijdsspanne: Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Phase 2 also documents the number, severity, & subject reporting of exacerbations, spirometry changes,& quality of life.
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- COPD
- Chronische obstructieve longziekte
- Emfyseem
- COPD-exacerbatie
- Genetic markers COPD
- Gene expression in COPD exacerbations
- COPD Exacerbation Symptom Reporting
- COPD Exacerbation Disease Management
- COPD Treatment
- Breathing disorders
- COPD with Healthy Control comparators for genetic association studies.
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA DOH RFA-02-07-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .