Pennsylvania Study Of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
28. Juni 2017 aktualisiert von: Temple University
Pennsylvania Study of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
The overall purpose of PA-SCOPE is to determine why black and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)- and then to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention.
We believe that 1) COPD patients who are black or who live in rural areas of Pennsylvania are at higher risk of acute exacerbations requiring hospitalization and 2) this elevated risk can be reduced with one simple intervention: access to a 1-800 Temple Call Center where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
We will test these beliefs in PA-SCOPE.
The collaborators with Temple University Hospital on the PA-SCOPE project are Lancaster General Hospital, Western Pennsylvania Hospital, and the Philadelphia College of Osteopathic Medicine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Overall objective: To determine why African American and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for COPD-and to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention--access to a 1-800 Temple Call Center phone number where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
- Phase 1: To compare and contrast the influence of race and geographic location in COPD exacerbation in relation to severity, comorbidities, treatment patterns, infection rate. To identify potential risk factors for COPD exacerbations leading to hospitalization.
- Phase 2: To reduce hospitalizations and deaths due to COPD exacerbations and to improve patient quality of life, lung function, and everyday activity levels
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1066
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Phase 1: inpatients hospitalized for COPD exacerbations Phase 2: Moderate to severe COPD
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Phase 1 & Gene Expression: --Current hospitalization for COPD exacerbation
Phase 1 & 2: COPD & ONE of the following criteria:
- History of hospitalization for COPD exacerbation, OR
- Currently on supplemental oxygen, OR
- History of evaluation for lung transplant or LVRS, OR
- >/= 6 months post-LVRS
Phase 1 or 2:
- Current or former smoker, >/= 20 pack-yr. smoking history
- FEV1 </= 70%; FEV1/FVC </= 70%
- Life expectancy of > 6 months
Exclusion Criteria:
- < 20 pack-yr. smoking history
- Diagnosis of pulmonary fibrosis, bronchiectasis, mediastinal mass, or presence of a pulmonary mass
- Asthma
- FEV1 > 70% or FEV1/FVC >70%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Phase 1 & Gene Expression:Hospitalized COPD exacerbators
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2
Phase 2: COPD group
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3
Genetic Association Studies: COPD and Healthy Controls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phase 1 identifies the demographic & genetic factors affecting inpatient hospitalization for COPD exacerbation.Phase 2 documents the number of physician & ER visits, hospitalizations & death related to exacerbations.
Zeitfenster: Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Phase 2 also documents the number, severity, & subject reporting of exacerbations, spirometry changes,& quality of life.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- COPD
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Emphysem
- COPD-Exazerbation
- Genetic markers COPD
- Gene expression in COPD exacerbations
- COPD Exacerbation Symptom Reporting
- COPD Exacerbation Disease Management
- COPD Treatment
- Breathing disorders
- COPD with Healthy Control comparators for genetic association studies.
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA DOH RFA-02-07-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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