Pennsylvania Study Of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Temple University
Pennsylvania Study of Chronic Obstructive Pulmonary Exacerbations (PA-SCOPE)
The overall purpose of PA-SCOPE is to determine why black and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)- and then to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention.
We believe that 1) COPD patients who are black or who live in rural areas of Pennsylvania are at higher risk of acute exacerbations requiring hospitalization and 2) this elevated risk can be reduced with one simple intervention: access to a 1-800 Temple Call Center where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
We will test these beliefs in PA-SCOPE.
The collaborators with Temple University Hospital on the PA-SCOPE project are Lancaster General Hospital, Western Pennsylvania Hospital, and the Philadelphia College of Osteopathic Medicine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Overall objective: To determine why African American and rural residents of Pennsylvania might be at higher risk for deadly, debilitating, and costly hospitalizations for COPD-and to show that repeat acute exacerbations in high-risk patients can be reduced with one simple intervention--access to a 1-800 Temple Call Center phone number where patients can get immediate customized advice on managing COPD exacerbations in their early stages.
- Phase 1: To compare and contrast the influence of race and geographic location in COPD exacerbation in relation to severity, comorbidities, treatment patterns, infection rate. To identify potential risk factors for COPD exacerbations leading to hospitalization.
- Phase 2: To reduce hospitalizations and deaths due to COPD exacerbations and to improve patient quality of life, lung function, and everyday activity levels
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1066
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Phase 1: inpatients hospitalized for COPD exacerbations Phase 2: Moderate to severe COPD
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Phase 1 & Gene Expression: --Current hospitalization for COPD exacerbation
Phase 1 & 2: COPD & ONE of the following criteria:
- History of hospitalization for COPD exacerbation, OR
- Currently on supplemental oxygen, OR
- History of evaluation for lung transplant or LVRS, OR
- >/= 6 months post-LVRS
Phase 1 or 2:
- Current or former smoker, >/= 20 pack-yr. smoking history
- FEV1 </= 70%; FEV1/FVC </= 70%
- Life expectancy of > 6 months
Exclusion Criteria:
- < 20 pack-yr. smoking history
- Diagnosis of pulmonary fibrosis, bronchiectasis, mediastinal mass, or presence of a pulmonary mass
- Asthma
- FEV1 > 70% or FEV1/FVC >70%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Phase 1 & Gene Expression:Hospitalized COPD exacerbators
|
|
2
Phase 2: COPD group
|
|
3
Genetic Association Studies: COPD and Healthy Controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Phase 1 identifies the demographic & genetic factors affecting inpatient hospitalization for COPD exacerbation.Phase 2 documents the number of physician & ER visits, hospitalizations & death related to exacerbations.
Aikaikkuna: Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Phase 1 is up to 10 weeks. Phase 2 is up to 2 years.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Phase 2 also documents the number, severity, & subject reporting of exacerbations, spirometry changes,& quality of life.
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- COPD
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Emfyseema
- COPD:n paheneminen
- Genetic markers COPD
- Gene expression in COPD exacerbations
- COPD Exacerbation Symptom Reporting
- COPD Exacerbation Disease Management
- COPD Treatment
- Breathing disorders
- COPD with Healthy Control comparators for genetic association studies.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA DOH RFA-02-07-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .