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囊胚冷冻保存的玻璃化和慢速冷冻

2014年2月21日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

单胚胎移植:囊胚期慢速冷冻和玻璃化冷冻的比较

通过辅助生殖技术 (ART) 改善不孕症治疗,允许在 36 岁以下女性首次体外受精 (IVF) 或细胞质内单精子注射 (ICSI) 尝试后应用单胚胎移植而不影响妊娠率胚胎质量好。 IVF 或 ICSI 后移植多个胚胎的政策是过去 15 年欧洲和美国报告的大量双胞胎或三胞胎怀孕的主要原因。 这些多胎妊娠是 ART 的主要缺点,因为它们对产科、新生儿和经济结果有负面影响。 过去,胚胎在发育的第 2 天或第 3 天在卵裂阶段被替换到子宫中。 随着基于生理学的连续培养基的发展,也有人建议将胚胎培养延长至第 5 天,以便在胚泡阶段移植胚胎,这将提高怀孕的可能性。 然而,在移植新鲜囊胚后观察到较高的妊娠率,但在移植通过缓慢冷冻程序冷冻的解冻囊胚后则没有。

然而,最近的胚胎冷冻技术(玻璃化冷冻)似乎表明,当通过这种方法冷冻囊胚时,妊娠率显着提高。 据我们所知,没有出版物通过前瞻性随机和比较研究报告囊胚期单胚胎移植的结果,包括在单胚胎的情况下通过这两种方法(慢速冷冻与玻璃化)对新鲜和冷冻/解冻囊胚的结果转移 。

因此,我们研究的目的是在前瞻性随机研究中分析将第 2 天顶部胚胎延长培养至囊胚期是否可以提高单胚胎移植体外受精计划的累积分娩率。使用缓慢冷冻与玻璃化程序的新鲜和冷冻/解冻胚胎。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

通过辅助生殖技术 (ART) 改善不孕症治疗,允许在 36 岁以下女性首次体外受精 (IVF) 或细胞质内单精子注射 (ICSI) 尝试后应用单胚胎移植而不影响妊娠率胚胎质量好。 IVF 或 ICSI 后移植多个胚胎的政策是过去 15 年欧洲和美国报告的大量双胞胎或三胞胎怀孕的主要原因。 这些多胎妊娠是 ART 的主要缺点,因为它们对产科、新生儿和经济结果有负面影响。 过去,胚胎在发育的第 2 天或第 3 天在卵裂阶段被替换到子宫中。 随着基于生理学的连续培养基的发展,也有人建议将胚胎培养延长至第 5 天,以便在胚泡阶段移植胚胎,这将提高怀孕的可能性。 然而,在移植新鲜囊胚后观察到较高的妊娠率,但在移植通过缓慢冷冻程序冷冻的解冻囊胚后则没有。

然而,最近的胚胎冷冻技术(玻璃化冷冻)似乎表明,当通过这种方法冷冻囊胚时,妊娠率显着提高。 据我们所知,没有出版物通过前瞻性随机和比较研究报告囊胚期单胚胎移植的结果,包括在单胚胎的情况下通过这两种方法(慢速冷冻与玻璃化)对新鲜和冷冻/解冻囊胚的结果转移 。

因此,我们研究的目的是在前瞻性随机研究中分析将第 2 天顶部胚胎延长培养至囊胚期是否可以提高单胚胎移植体外受精计划的累积分娩率。使用缓慢冷冻与玻璃化程序的新鲜和冷冻/解冻胚胎。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性 < 36 岁
  • 首次尝试使用射出的精子进行 IVF 或 ICSI
  • 至少有 5 个卵母细胞
  • 第 2 天至少有 3 个顶级胚胎
  • 在第 5 天或第 6 天至少有一个质量良好的额外囊胚

排除标准:

  • - 女性:FSH >12UI/l
  • 附睾或睾丸精子的 ICSI
  • 第 5 天或第 6 天无质量良好的多囊胚
  • 这对夫妇拒绝在第 5 天进行胚胎移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缓慢冷冻
因此,我们研究的目的是在前瞻性随机研究中分析将第 2 天顶部胚胎延长培养至囊胚期是否可以提高单胚胎移植体外受精计划的累积分娩率。使用缓慢冷冻与玻璃化程序的新鲜和冷冻/解冻胚胎。
其他名称:
  • 慢速冷冻:
  • G Freeze Kit Blast,Vitrolife,绒面革
  • G-Thaw-kit Blast,Vitrolife,绒面革
  • 玻璃化:
  • RapidVit Blast、Vitrolife、绒面革
  • Rapidwam Blast,Vitrolife,绒面革
其他:玻璃化
因此,我们研究的目的是在前瞻性随机研究中分析将第 2 天顶部胚胎延长培养至囊胚期是否可以提高单胚胎移植体外受精计划的累积分娩率。使用缓慢冷冻与玻璃化程序的新鲜和冷冻/解冻胚胎。
其他名称:
  • 慢速冷冻:
  • G Freeze Kit Blast,Vitrolife,绒面革
  • G-Thaw-kit Blast,Vitrolife,绒面革
  • 玻璃化:
  • RapidVit Blast、Vitrolife、绒面革
  • Rapidwam Blast,Vitrolife,绒面革

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
新鲜和冷冻/解冻胚胎移植后的累积分娩率
大体时间:胚胎移植后9个月
胚胎移植后9个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
新鲜胚胎移植后的分娩率
大体时间:胚胎移植后9个月
胚胎移植后9个月
冷冻胚胎移植后的分娩率(慢速冷冻)
大体时间:胚胎移植后9个月
胚胎移植后9个月
冷冻胚胎移植后的分娩率(玻璃化)
大体时间:胚胎移植后9个月
胚胎移植后9个月
新生儿结局
大体时间:胚胎移植后9个月
胚胎移植后9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Brugnon Florence、CHU de Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月20日

首次发布 (估计)

2014年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月21日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0181

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