在日常实践中评估 Symbicort Turbuhaler（福莫特罗/布地奈德）维持和缓解哮喘的治疗
2009年7月23日 更新者：AstraZeneca
我们想评估 Symbicort® Turbuhaler®（福莫特罗/布地奈德）在现实生活条件下治疗哮喘的疗效。
为此，我们将既包括接受 Symbicort® Turbuhaler® 这种“经典”仅维持治疗方法的患者，也包括接受 SMART 方法治疗的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Celje、斯洛文尼亚
- Research Site
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Domzale、斯洛文尼亚
- Research Site
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Dvorec Sela、斯洛文尼亚
- Research Site
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Grosuplje、斯洛文尼亚
- Research Site
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Idrija、斯洛文尼亚
- Research Site
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Izola、斯洛文尼亚
- Research Site
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Jesenice、斯洛文尼亚
- Research Site
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Kamnik-Duplica、斯洛文尼亚
- Research Site
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Kranj、斯洛文尼亚
- Research Site
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Litija、斯洛文尼亚
- Research Site
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Ljubljana、斯洛文尼亚
- Research Site
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Lucija、斯洛文尼亚
- Research Site
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Maribor、斯洛文尼亚
- Research Site
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Murska Sobota、斯洛文尼亚
- Research Site
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Novo mesto、斯洛文尼亚
- Research Site
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Ptuja、斯洛文尼亚
- Research Site
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Ravne na Koroskem、斯洛文尼亚
- Research Site
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Sezana、斯洛文尼亚
- Research Site
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Slovenj Gradec、斯洛文尼亚
- Research Site
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Slovenska Bistrica、斯洛文尼亚
- Research Site
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Topolsica、斯洛文尼亚
- Research Site
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Velenje、斯洛文尼亚
- Research Site
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Vrhnika、斯洛文尼亚
- Research Site
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Zagorje、斯洛文尼亚
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
访问肺科医生办公室的患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有持续性哮喘的患者按照其标签使用 Symbicort® Turbuhaler® 进行治疗
- 未怀孕的女性
- 使用 Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4.5 μg、160 μg/4.5 μg 或 320 μg/9 μg 的现有维持治疗至少 1 个月
- 使用 Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4.5 μg 或 160 μg /4.5 μg 的现有 SMART 治疗至少 1 个月
排除标准：
- 未接受 Symbicort® Turbuhaler® 治疗的患者
- 使用 Symbicort® Turbuhaler® 治疗 COPD 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
使用 Symbicort Turbuhaler 维持治疗至少 1 个月的患者
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2个
使用 Symbicort Turbuhaler 进行 SMART 治疗至少 1 个月的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定两种可能的 Symbicort® Turbuhaler® 治疗方法的疗效，通过哮喘控制来衡量
大体时间：三次：纳入后0、3、6个月
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三次：纳入后0、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定 Symbicort® Turbuhaler® 的维持和缓解吸入次数，以及单独缓解吸入器的伴随使用，即使在 SMART 治疗方法的情况下
大体时间：三次：纳入后0、3、6个月
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三次：纳入后0、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Igor Koren, MD, MSc、Radix - medicinske storitve, Igor Koren s.p.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月29日
首次发布 (估计)
2008年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月23日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.