Ocena terapii podtrzymującej i łagodzącej astmę Symbicort Turbuhaler (formoterol/budezonid) w codziennej praktyce
23 lipca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Chcemy ocenić skuteczność terapii Symbicort® Turbuhaler® (formoterol/budezonid) w leczeniu astmy w rzeczywistych warunkach.
W tym celu uwzględnimy zarówno pacjentów leczonych preparatem Symbicort® Turbuhaler® w ramach „klasycznego” leczenia podtrzymującego, jak i pacjentów leczonych metodą SMART.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Celje, Słowenia
- Research Site
-
Domzale, Słowenia
- Research Site
-
Dvorec Sela, Słowenia
- Research Site
-
Grosuplje, Słowenia
- Research Site
-
Idrija, Słowenia
- Research Site
-
Izola, Słowenia
- Research Site
-
Jesenice, Słowenia
- Research Site
-
Kamnik-Duplica, Słowenia
- Research Site
-
Kranj, Słowenia
- Research Site
-
Litija, Słowenia
- Research Site
-
Ljubljana, Słowenia
- Research Site
-
Lucija, Słowenia
- Research Site
-
Maribor, Słowenia
- Research Site
-
Murska Sobota, Słowenia
- Research Site
-
Novo mesto, Słowenia
- Research Site
-
Ptuja, Słowenia
- Research Site
-
Ravne na Koroskem, Słowenia
- Research Site
-
Sezana, Słowenia
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Słowenia
- Research Site
-
Slovenska Bistrica, Słowenia
- Research Site
-
Topolsica, Słowenia
- Research Site
-
Velenje, Słowenia
- Research Site
-
Vrhnika, Słowenia
- Research Site
-
Zagorje, Słowenia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci odwiedzający gabinet pulmologa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaną astmą przewlekłą leczonych Symbicort® Turbuhaler® zgodnie z zaleceniami na etykiecie
- kobiety nie będące w ciąży
- istniejące leczenie wyłącznie podtrzymujące Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg lub 320 μg/9 μg przez co najmniej 1 miesiąc
- dotychczasowe leczenie SMART Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg lub 160 μg/4,5 μg przez co najmniej 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nieleczonych Symbicort® Turbuhaler®
- pacjentów leczonych Symbicort® Turbuhaler® z powodu POChP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
pacjentów stosujących wyłącznie leczenie podtrzymujące produktem Symbicort Turbuhaler przez co najmniej 1 miesiąc
|
|
2
pacjentów leczonych metodą SMART produktem Symbicort Turbuhaler przez co najmniej 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu określenia skuteczności obu możliwych metod leczenia za pomocą Symbicort® Turbuhaler®, mierzonej na podstawie kontroli astmy
Ramy czasowe: trzykrotnie: 0, 3, 6 miesięcy po włączeniu
|
trzykrotnie: 0, 3, 6 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do określenia liczby inhalacji podtrzymujących i doraźnych Symbicort® Turbuhaler®, a także jednoczesnego stosowania oddzielnego inhalatora doraźnego nawet w przypadku leczenia SMART
Ramy czasowe: trzykrotnie: 0, 3, 6 miesięcy po włączeniu
|
trzykrotnie: 0, 3, 6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Igor Koren, MD, MSc, Radix - medicinske storitve, Igor Koren s.p.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RSI-SYM-2008/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .